МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 марта 2011 г. N 04И-183/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «Ферринг Фармасетикалз», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30», серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель «Ферринг АБ», Швеция, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ГУ «Аптечный склад» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, г. Нальчик. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении, касающиеся маркировки вторичной упаковки. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей лечебно-профилактических, медицинских и аптечных учреждений на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата «Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30», серии ВЕ0120В, на упаковках которого указан производитель «Ферринг АБ», Швеция, при их отпуске в аптечных учреждениях и перед применением в лечебно-профилактических, медицинских учреждениях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении и касающихся первичной упаковки. В случае их выявления, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 марта 2011 г. N 04И-183/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Минирин, таблетки 0,2 мг (флаконы пластиковые) N 30», серии ВЕ0120В:
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Маркировка - данные "Годен до", - данные "Годен до", - вторичная упаковка "Дата изготовления", "Дата изготовления", "Серия N" нанесены "Серия N" нанесены на на боковом клапане боковом клапане методом печатным способом с тиснения (выдавливания) использованием чернил; без использования чернил; - часть клапана окрашена - клапан полностью в голубой цвет. белого цвета. (рисунок не приводится) Упаковка - визуально флакон оригинального препарата - первичная упаковка выглядит более высоким и тонким: (рисунок не приводится) - визуально крышка флакона оригинального препарата имеет более ровные края (вид сверху); - сверху крышка флакона у оригинального препарата имеет выпуклые рисунки, описывающие порядок вскрытия флакона; (рисунок не приводится)
