МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 января 2013 г. N 04И-36/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 января 2013 г. N 04И-36/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30711 от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Революционная, б/н, 1 мл 10 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 г. Баксан, Кабардино- (ампулы) филиал) Балкарская Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Пиридоксин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610811 от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." для инъекций 1 мл "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Революционная, б/н, 50 мг/мл N 10 завод мед- (Гудермесский от 29.03.2012 г. Баксан, Кабардино- (ампулы) препаратов" филиал) Балкарская Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10211 от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленина, д. 44, кв. 1 мл 10 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 2, г. Баксан, Кабардино- (ампулы) филиал) Балкарская Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Пиридоксин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610811 от 30.12.2011; ИП "Батырдогова Ж.М." для инъекций 1 мл "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленина, д. 44, кв. 50 мг/мл N 10 завод мед- (Гудермесский от 29.03.2012 2, г. Баксан, Кабардино- (ампулы) препаратов" филиал) Балкарская Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Пиридоксин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 610811 от 30.12.2011; ООО "Жемчужина-Т" для инъекций 1 мл "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Б.Хмельницкого, 50 мг/мл N 10 завод мед- (Гудермесский от 29.03.2012 д. 41, г. Нальчик, (ампулы) препаратов" филиал) Кабардино-Балкарская Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Метилурацил, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980810 от 30.12.2011; ИП Беканова А.М. суппозитории "Биохимик" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Революционная, д. ректальные 500 мг (Гудермесский от 29.03.2012 7, г. Баксан, Кабардино- N 10 (упаковки филиал) Балкарская Республика) ячейковые контурные) N 04И-1401/11 АП ИП Хабекова А.М. Парацетамол, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90112 от 30.12.2011; (ул. Умара Хабекова, таблетки 500 мг стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 64, а. Малый 10 шт., упаковки Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Зеленчук, Хабезский р-н, ячейковые контурные филиал) Карачаево-Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ООО фирма "Здоровье" Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501211 от 30.12.2011; (ул. Умара Хабекова, таблетки 500 мг "Тюменский Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 56, аул Хабез, Хабез- 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 ский р-н, Карачаево- безъячейковые филиал) Черкесская Республика) контурные N 04И-1401/11 ООО "Живая капля" Папаверина гидро- ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620611 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, д. 3, хлорид, раствор для фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, Карачаево- инъекций 2 мл 20 ты" им. (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) мг/мл N 10 (ампулы) Н.А.Семашко филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Диана-5" Парацетамол, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180112 от 30.12.2011; (мкр., д. 5, ул. Мира, таблетки 500 мг фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 23, кв. 1, г. Карача- 10 шт., упаковки ты" (Гудермесский от 29.03.2012 евск, Карачаево- безъячейковые филиал) Черкесская Республика) контурные N 04И-1401/11 АП ООО "Диана-5" Парацетамол, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790411 от 30.12.2011; (мкр., д. 5, ул. Мира, таблетки 500 мг стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 23, кв. 1, г. Карача- 10 шт., упаковки Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 евск, Карачаево- ячейковые контурные филиал) Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Халкечева Ш.Б. Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 541211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 56/1, таблетки 500 мг "Тюменский Росздравнадзора N 04И-221/12 кв. 181, г. Карачаевск, 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская безъячейковые филиал) Республика) контурные N 04И-1401/11 АП ИП Халкечева Ш.Б. Парацетамол, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630411 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 56/1, таблетки 500 мг стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 кв. 181, г. Карачаевск, 10 шт., упаковки Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская ячейковые контурные филиал) Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Салпагарова Л.К. Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1321211 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 46, таблетки 500 мг "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Терезе, Малокарачаев- 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 ский р-н, Карачаево- безъячейковые филиал) Черкесская Республика) контурные N 04И-1401/11 АП ИП Салпагарова Л.К. Парацетамол, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180112 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 46, таблетки 500 мг фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Терезе, Малокарачаев- 10 шт., упаковки ты" (Гудермесский от 29.03.2012 ский р-н, Карачаево- безъячейковые филиал) Черкесская Республика) контурные N 04И-1401/11 ООО "Абидат" Аминокапроновая ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050811 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 47, кислота, р-р д/инф. Росздравнадзора N 04И-221/12 ул. Ленина, д. 65, 50 мг/мл 100 мл, (Гудермесский от 29.03.2012 Малокарачаевский р-н, бутылки для крови филиал) Карачаево-Черкесская трансфузионных и ин- Республика) фузионных препаратов N 04И-1401/11 ООО "Абидат" Папаверина ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420611 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 47, гидрохлорид, раствор фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 ул. Ленина, д. 65, для инъекций 2 мл ты" им. (Гудермесский от 29.03.2012 Малокарачаевский р-н, 20 мг/мл N 10 Н.А.Семашко филиал) Карачаево-Черкесская (ампулы) Республика) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180211 от 30.12.2011; амбулатории УФСКН России таблетки 500 мг "Тюменский Росздравнадзора N 04И-221/12 по РД (ул. Абубакарова, 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 д. 115а, г. Махачкала, безъячейковые филиал) Республика Дагестан) контурные N 04И-1401/11 ГБУ РД "Ахтынская ЦРБ" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420611 от 30.12.2011; (с. Ахты, Ахтынский р-н, 50 мг + 50 мг 10 "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 Республика Дагестан) шт., уп. яч. конт. (Гудермесский от 29.03.2012 (5), пач. карт. филиал) N 04И-1401/11 ГБУ РД "Сергокалинская Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 780811 от 30.12.2011; ЦРБ" кислота, драже 50 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Махачкалинская, 200 шт., банки (Гудермесский от 29.03.2012 д. 81, с. Сергокала, полимерные филиал) Сергокалинский р-н, Республика Дагестан) N 04И-1401/11 АП ИП Каратаева С.Б. Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50112 от 30.12.2011; (ул. Махачкалинская, кислота, драже 50 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 92, с. Сергокала, 200 шт., банки (Гудермесский от 29.03.2012 Сергокалинский р-н, полимерные филиал) Республика Дагестан) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1211211 от 30.12.2011; ИП Османова М.З. таблетки 500 мг "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Калинина, д. 72, 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 г. Дагестанские Огни, безъячейковые филиал) Республика Дагестан) контурные N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391011 от 30.12.2011; ООО "Фарм-Стандарт" таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Революции, д. 50в, 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 г. Дагестанские огни, безъячейковые филиал) Республика Дагестан) контурные N 04И-1401/11 ГБУ "Республиканская Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480310 от 30.12.2011; больница N 2-Центр таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 специализированной 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 экстренной помощи" МЗ РД безъячейковые филиал) (ул. Пирогова, д. 3, контурные г. Махачкала, Республика Дагестан) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Парацетамол, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430212 от 30.12.2011; ООО "Ле-ди" таблетки 500 мг фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 (пр. Калинина, д. 1, 10 шт., упаковки ты" (Гудермесский от 29.03.2012 г. Дагестанские огни, безъячейковые филиал) Республика Дагестан) контурные N 04И-1401/11 ГБУЗ РД "Центральная Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260210 от 30.12.2011; городская больница таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Дагестанские огни" 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Революции, д. 52, безъячейковые филиал) г. Дагестанские огни, контурные Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ГБУЗ РД "Центральная Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181210 от 30.12.2011; городская больница таблетки 500 мг "Тюменский Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Дагестанские огни" 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Революции, д. 52, безъячейковые филиал) г. Дагестанские огни, контурные Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ГУ "Буйнакский Папаверина ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300611 от 30.12.2011; противотуберкулезный гидрохлорид, раствор фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 диспансер" для инъекций 2 мл ты" им. (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Ломоносова, д. 77, 20 мг/мл N 10 Н.А.Семашко филиал) г. Буйнакск, Республика (ампулы) Дагестан) N 04И-1401/11 Аптечное учреждение Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620811 от 30.12.2011; ИП Алибекова Э.С. таблетки 500 мг "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Орджоникидзе, д. 3, 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 г. Каспийск, Республика безъячейковые филиал) Дагестан) контурные N 04И-1401/11 ЗАО "Концерн Ну-Маи" Парацетамол, таблет- ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 391011 от 30.12.2011; (ул. Ленина, д. 6, ки 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Каспийск, Республика упаковки безъячей- (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) ковые контурные филиал) N 04И-1401/11 ООО "Аптека МФС" Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30711 от 30.12.2011; (ул. Мичурина, д. 64, в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Махачкала, Республика 1 мл 10 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) (ампулы) филиал) N 04И-1401/11 ООО "АС-Престиж" Аскорутин, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 570911 от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, д. 54, 50 шт., банки стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Махачкала, Республика полимерные УфаВИТА" (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) филиал) N 04И-1401/11 ООО "АС-Престиж" Дибазол, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40410 от 30.12.2011; (пр. И.Шамиля, д. 54, в/в и в/м введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Махачкала, Республика 1 мл 10 мг/мл N 10 (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) (ампулы) филиал) N 04И-1401/11 ООО "АС-Престиж" Папаверина гидро- ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290611 от 30.12.2011; (пр. И. Шамиля, д. 54, хлорид, раствор для фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Махачкала, Республика инъекций 2 мл 20 ты" им. (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) мг/мл N 10 (ампулы) Н.А.Семашко филиал) N 04И-1401/11 Аптека ИП Цицкиева Р.М. Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420911 от 30.12.2011; (ул. Албогачиева, д. 19, таблетки 500 мг "Тюменский Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) безъячейковые филиал) контурные N 04И-1401/11 Аптека ИП Ужахова З.М. Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350911 от 30.12.2011; (ул. Муталиева, д. 29, таблетки 500 мг "Тюменский Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика 10 шт., упаковки ХФЗ" (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) безъячейковые филиал) контурные N 04И-1401/11 Аптека ИП Илиева Х.Х. Аскорбиновая кисло- Сишуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110406 от 30.12.2011; (ул. Муталиева, д. 11, та-Виал, раствор для Ксирканг Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика в/в и в/м введения Фармасьютикал (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) 2 мл 50 мг/мл N 10 Ко. Лтд филиал) (ампулы темного стекла) N 04И-1401/11 МУЗ "Родильный дом N 2" Парацетамол, ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890910 от 30.12.2011; (ул. Кирова/Томаева, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 56/42, г. Владикав- 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 каз, Республика Северная безъячейковые филиал) Осетия - Алания) контурные N 04И-1401/11 МБУ "Урус-Мартановская Пиридоксин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620811 от 30.12.2011; ЦРБ" (ул. Ленина, д. 30, для инъекций 1 мл "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Урус-Мартан, 50 мг/мл N 10 завод мед- (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) (ампулы) препаратов" филиал) N 04И-1401/11 МУ "Станция скорой Аминокапроновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160610 от 30.12.2011; медицинской помощи" кислота, раствор для "Красфарма" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Лермонтова, д. 4, инфузий 5% 100 мл, (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, Чеченская бутылки для филиал) Республика) кровезаменителей N 04И-1401/11 МУ "Станция скорой Пиридоксин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630811 от 30.12.2011; медицинской помощи" для инъекций 1 мл "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Лермонтова, д. 4, 50 мг/мл N 10 завод мед- (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, Чеченская (ампулы) препаратов" филиал) Республика) N 04И-1401/11 МУ "Станция скорой Парацетамол, ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291210 от 30.12.2011; медицинской помощи" таблетки 200 мг фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Лермонтова, д. 4, 10 шт., упаковки ты" (Гудермесский от 29.03.2012 г. Грозный, Чеченская ячейковые контурные филиал) Республика) N 04И-1401/11 ООО "Аптека Росфарм" Аскорбиновая кисло- Сишуи Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110410 от 30.12.2011; (с. Толстой-юрт, та-Виал, раствор для Ксирканг Росздравнадзора N 04И-221/12 Чеченская Республика) в/в и в/м введения Фармасьютикал (Гудермесский от 29.03.2012 2 мл 50 мг/мл N 10 Ко. Лтд филиал) (ампулы темного стекла)
