МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 ноября 2015 г. N 01И-1955/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 ноября 2015 г. N 01И-1955/15
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЮЖНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В ИЮНЕ 2015 ГОДА
N п/п
Название организации, представившей образцы лекарственных средств Торговое наименование
Лекарственная форма
Дозировка
Производитель, страна
Серия
1
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Ципролет(R)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
250 мг
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
B402664
2
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Мидокалм
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО, Россия
1191014
3
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Атенолол Белупо
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
25 мг
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Хорватия 21779104
4
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Ибупрофен
таблетки, покрытые оболочкой
200 мг
Синтез ОАО, Россия
150315
5
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Амиодарон-Акри
таблетки
200 мг
Акрихин ХФК ОАО, Россия
30315
6
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Септолете <*>
таблетки для рассасывания
КРКА, д.д., Ново место, Словения
L75716
7
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Амосин
таблетки
500 мг
Синтез ОАО, Россия
630814
8
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Бисептол
таблетки
480 мг
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша 00530115
9
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Рибоксин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
200 мг
Биохимик ОАО, Россия
010315
10
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Афобазол(R) <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
4661214
11
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Глицин
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МНПК ООО, Россия
1080315
12
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Кавинтон
таблетки
5 мг
Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия
360614
13
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Ортофен
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
3051214
14
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Винпоцетин-Акри
таблетки
5 мг
Акрихин ХФК ОАО, Россия
40215
15
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Бромгексин
таблетки [для детей] 4 мг
Акрихин ХФК ОАО, Россия
471214
16
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Тромбо АСС <>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия
4F068A
17
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) МИГ(R) 400
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Берлин-Хеми АГ, Германия
44288
18
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Аллохол
таблетки, покрытые оболочкой
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО, Россия 1341214
19
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) АзитРус форте
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
500 мг
Синтез ОАО, Россия
121214
20
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Нитроксолин
таблетки, покрытые оболочкой
50 мг
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
160415
21
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Метилурацил
таблетки
500 мг
Биохимик ОАО, Россия
040215
22
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Супрастин(R)
таблетки
25 мг
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия 687A1014
23
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Кетотифен
таблетки
1 мг
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
270914
24
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Ацекардол
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг
Синтез ОАО, Россия
350315
25
ИП Гендлина Елена Борисовна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Анри Барбюса, д. 25а) Гипотиазид
таблетки
25 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия 5V001
26
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Кларитин(R)
таблетки
10 мг
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
4RXFA11002
27
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Афобазол(R) <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
4651214
28
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Магне B6 <>
таблетки, покрытые оболочкой
Санофи-Винтроп Индастри, Франция
4A369
29
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Трихопол
таблетки
250 мг
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша 60914
30
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Кларитин(R)
таблетки
10 мг
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
4RXFA11005
31
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Ацетилсалициловая кислота МС
таблетки
500 мг
Медисорб ЗАО, Россия
71082013
32
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Супрастин(R)
таблетки
25 мг
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия 610A0914
33
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Термопсол(R) таблетки от кашля
таблетки
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
231114
34
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Эналаприл
таблетки
20 мг
Озон ООО, Россия
090315
35
ИП Радзивилюк Ирина Александровна (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д. 35) Мезим(R) форте <*>
таблетки, покрытые оболочкой
Берлин-Хеми АГ, Германия
0220115
36
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Ранитидин
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО, Россия
440415
37
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Гипотиазид
таблетки
25 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия 4V015
38
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Анаприлин
таблетки
10 мг
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
70415
39
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Эуфиллин
таблетки
150 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь 1141014
40
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Лозап плюс
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг + 12.5 мг
Зентива а.с., Чешская Республика
3640514
41
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Амлодипин
таблетки
10 мг
Вертекс ЗАО, Россия
090315
42
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Бисопролол
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Северная звезда ЗАО, Россия
50914
43
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Капотен <*>
таблетки
25 мг
Акрихин ХФК ОАО, Россия
110215
44
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Фуросемид
таблетки
40 мг
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
70514
45
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Викасол
таблетки
15 мг
Биосинтез ОАО, Россия
20215
46
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Аллохол
таблетки, покрытые оболочкой
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия
160315
47
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Индометацин
таблетки, покрытые оболочкой
25 мг
Озон ООО, Россия
020814
48
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Амлодипин
таблетки
5 мг
Вертекс ЗАО, Россия
020115
49
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Пирацетам <*>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Озон ООО, Россия
070115
50
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Ибупрофен-Хемофарм
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Хемофарм А.Д., Сербия
R500379
51
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) МИГ(R) 400
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
400 мг
Берлин-Хеми АГ, Германия
43203
52
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Дротаверин
таблетки
40 мг
Органика ОАО, Россия
20215
53
ООО Фармацевтическая Фирма «Платан» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова, д. 1) Диклофенак
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Хемофарм ООО, Россия
0030115
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
