ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2007 г.
N 01-46130/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Ивановским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 1125 от 01.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Борная кислота раствор спиртовой 3% 25 мл» серии 041006, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», не соответствует требованиям ФС 42-1512-99, изм. N 1 и 2 по арбитрируемому показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 25.12.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
