ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N 01И-663/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин, таблетки 25 мг N 20», серии 14510503, на упаковках которого указан производитель АО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 14510503, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.11.2005 г. N 01И-663/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20», СЕРИИ 14510503:
- чистота ТСХ не соответствует требованиям нормативной документации;
- интенсивность лилового цвета на упаковке отличается от оригинала;
- более глубокая гравировка таблеток;
- высота таблеток может не соответствовать требованиям нормативной документации;
- картон упаковки отличается от оригинала по цвету и плотности;
- шрифт номера серии и срока годности на вторичной упаковке и блистере отличается от оригинального;
- шрифт текста на вторичной упаковке, вкладыше и блистере отличается от оригинального;
- штрих-код на первом листе вкладыша перевернут на 180 град.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
