МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 октября 2012 г. N 04И-961/12
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЭЛЬКАР
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Пик-Фарма» о приостановлении обращения лекарственного препарата Элькар, раствор для инъекций 100 мг/мл, производства ООО «Пик-Фарма», Россия, серии 010312 (регистрационное удостоверение ЛСР-002224/08) в связи с выявлением побочных реакций.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
ПИСЬМО-ОБРАЩЕНИЕ
ДЛЯ РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ 010312 ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭЛЬКАР(R), РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МГ/МЛ
N 638/ПФ 26 сентября 2012 г.
Уважаемый работник сферы здравоохранения,
ООО «ПИК-ФАРМА» выражает Вам свое почтение и информирует о том, что принято решение о приостановлении реализации серии 010312 лекарственного препарата Элькар(R), раствор для инъекций 100 мг/мл (регистрационное удостоверение N ЛСР-002224/08) в связи с выявлением побочных реакций. Обращение лекарственного средства приостановлено до окончания расследования. Просим Вас проверить наличие указанной серии данного лекарственного средства и временно ее не использовать до получения новой информации. Просим Вас сообщать о случаях побочных реакциях, выявленных у пациентов, получавших лекарственный препарат Элькар(R), в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения: 109074, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1, адрес электронной почты pharm@roszdravnadzor.ru и в ООО «ПИК-ФАРМА» по адресу 125047, Москва, Оружейный пер., д. 25, стр. 1, тел./факс: (495) 925-57-00.
Генеральный директор
ООО «ПИК-ФАРМА»
Н.П.БОРИСОГЛЕБСКИЙ
