МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 сентября 2014 г. N 01И-1436/14
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ООО «Б.Браун Медикал» решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС DE.ФМ03.Д62432 от 23.04.2013 на лекарственный препарат «Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 500 мл, бутылки п/эт.», серии 125018141, производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия). О несоответствии указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2014 N 01И-695/14. Росздравнадзор предлагает ООО «Б.Браун Медикал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
