Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2013 N 16И-772/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 июля 2013 г. N 16И-772/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июля 2013 г. N 16И-772/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование           Лекарственное     Производитель   Страна     Экспертная      Серии                         организации,             средство                        пр-ва      организация                              представившей образцы                                                                                             лекарственных средств                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ГБУЗ АО "Архангельский   Хлоргексидина         ООО "Росбио"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 671111     от 27.12.2012 родильный дом            биглюконат, раствор                           Росздравнадзора                            им. К.Н.Самойловой"      для местного и                                (Санкт-                                    (ул. Тимме, д. 1,        наружного применения,                         Петербургский                              г. Архангельск,          100 мл 0,05% N 1                              филиал)                                    Архангельская область)   (флаконы ПЭТ с                                                                                                    полимерной насадкой)                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ООО               Нитроксолин,          ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281012     от 27.12.2012 "Фарма-центр-2"          таблетки п/о 50 мг    ХФЗ"                    Росздравнадзора                            (ул. Ильюшина, д. 8,     N 50 (упаковки                                (Санкт-                                    г. Вологда,              ячейковые контурные)                          Петербургский                              Вологодская область)                                                   филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Седова         Аминалон, таблетки    ОАО "Органика" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390512     от 27.12.2012 Александра Олеговича     п/о 250 мг 100 шт.,                           Росздравнадзора                            (пер. Ивановский,        флаконы т/ст. (1),                            (Санкт-                                    д. 2а, г. Кохма,         пачки картонные                               Петербургский                              Ивановская область)                                                    филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО ФармФирма            Глюкоза, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520811     от 27.12.2012 "Аптечный склад Новый"   500 мг 10 шт.,        "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            (ул. Василевского,       упаковки              Томскхимфарм"           (Санкт-                                    д. 12, г. Иваново,       безъячейковые                                 Петербургский                              Ивановская область)      контурные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Багратионовская Магния сульфат,       ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790912     от 27.12.2012 ЦГБ" (ул. Иркутско-      раствор для в/в       "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                            Пинской, д. 24,          введения 250 мг/мл    препараты" им.          (Санкт-                                    г. Багратионовск,        10 мл, ампулы (10),   Н.А.Семашко             Петербургский                              Калининградская область) пачки картонные                               филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГБУЗ КО "Городская       Никотиновая кислота,  ОАО "Органика" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1210812    от 27.12.2012 больница N 2"            раствор для инъекций                          Росздравнадзора                            (ул. Дзержинского,       10 мг/мл 1 мл,                                (Санкт-                                    д. 147, г. Калининград,  ампулы (10), пачки                            Петербургский                              Калининградская область) картонные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Васильевой     Анальгин-УБФ,         ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140412     от 27.12.2012 Светланы Борисовны       таблетки 500 мг       "Уралбиофарм"           Росздравнадзора                            (ул. Ленина, д. 13,      N 10, упаковки                                (Санкт-                                    г. Ковдор, Мурманская    безъячейковые                                 Петербургский                              область)                 контурные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Васильевой     Глюкоза, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660911     от 27.12.2012 Светланы Борисовны       500 мг 10 шт.,        "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            (ул. Ленина, д. 13,      упаковки              Томскхимфарм"           (Санкт-                                    г. Ковдор, Мурманская    безъячейковые                                 Петербургский                              область)                 контурные                                     филиал)                     

N 04И-1304/12 Аптека ВМС УФСБ России Цефтриаксон, порошок ООО «Компания Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 400312

  от 27.12.2012 по Мурманской области    д/пригот. раствора    Деко"                   Росздравнадзора                            (ул. Туристов, д. 32,    для в/в и в/м                                 (Санкт-                                    г. Мурманск,             введения 1 г,                                 Петербургский                              Мурманская область)      флаконы                                       филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Миллер         Гастал(R), таблетки   Плива Краков,  Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14185712   от 27.12.2012 Натальи Васильевны       6 шт., упаковки       Фармацевтичес-          Росздравнадзора                            (ул. Московская, д. 12,  ячейковые контурные   кий завод               (Санкт-                                    г. Великий Новгород,     (10), пач. карт.      А.О.                    Петербургский                              Новгородская область)                                                  филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Эликсир"            Уголь активированный- ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2391012    от 27.12.2012 (ул. Ставского,          УБФ, таблетки 250 мг  "Уралбиофарм"           Росздравнадзора                            д. 46/26,                N 10, упаковки                                (Санкт-                                    г. Великие Луки,         безъячейковые                                 Петербургский                              Псковская область)       контурные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Л.В.М."             Гастал(R), таблетки   Плива Краков,  Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14177712   от 27.12.2012 (ул. Труда, д. 54,       6 шт., упаковки       Фармацевтичес-          Росздравнадзора                            г. Псков, Псковская      ячейковые контурные   кий завод               (Санкт-                                    область)                 (10), пач. карт.      А.О.                    Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГП Псковской области     Новокаин, раствор     ОАО "Синтез"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10312      от 27.12.2012 "Фармация"               для инъекций 5 мг/мл                          Росздравнадзора                            (ул. Госпитальная, д. 3, 5 мл, ампулы (10),                            (Санкт-                                    г. Псков, Псковская      пач. карт.                                    Петербургский                              область)                                                               филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Нитроксолин,          ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341212     от 27.12.2012 (ул. Строительная,       таблетки п/о 50 мг    ХФЗ"                    Росздравнадзора                            д. 5а, г. Кондопога,     N 50 (упаковки                                (Санкт-                                    Республика Карелия)      ячейковые контурные)                          Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Уголь активированный- ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2681112    от 27.12.2012 (ул. Строительная,       УБФ, таблетки 250 мг  "Уралбиофарм"           Росздравнадзора                            д. 5а, г. Кондопога,     N 10, упаковки                                (Санкт-                                    Республика Карелия)      безъячейковые                                 Петербургский                                                       контурные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Глюкоза, таблетки     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781011     от 27.12.2012 (ул. Строительная,       500 мг 10 шт.,        "Фармстандарт-          Росздравнадзора                            д. 5а, г. Кондопога,     упаковки безъячейко-  Томскхимфарм"           (Санкт-                                    Республика Карелия)      вые контурные                                 Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Новокаин, раствор     ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260912     от 27.12.2012 (ул. Строительная,       для инъекций 5 мг/мл  "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                            д. 5а, г. Кондопога,     5 мл, ампулы (10),    препараты" им.          (Санкт-                                    Республика Карелия)      пач. карт.            Н.А.Семашко             Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ООО "ЛИТА"        Никотиновая кислота,  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340412     от 27.12.2012 (ул. Строительная,       раствор для инъекций  "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                            д. 5а, г. Кондопога,     10 мг/мл 1 мл,        препараты" им.          (Санкт-                                    Республика Карелия)      ампулы (10), пачки    Н.А.Семашко             Петербургский                                                       картонные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГУ Республики Коми       Этамзилат, раствор    ООО "Опытный   Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 191111     от 27.12.2012 "Кардиологический        для в/в и в/м         завод "ГНЦЛС"           Росздравнадзора                            диспансер"               введения, 2 мл                                (Санкт-                                    (ул. Маркова, д. 1,      125 мг/мл N 10                                Петербургский                              г. Сыктывкар,            (ампулы), пач. карт.                          филиал)                                    Республика Коми)         картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГУ Республики Коми       Магния сульфат,       ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1731112    от 27.12.2012 "Кардиологический        раствор для в/в и     "Борисовский   лика     Росздравнадзора                            диспансер"               в/м введения,         завод          Беларусь (Санкт-                                    (ул. Маркова, д. 1,      250 мг/мл 5 мл,       медпрепаратов"          Петербургский                              г. Сыктывкар,            ампулы (10), пачки                            филиал)                                    Республика Коми)         картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 МУП "ИГПП "Фармация"     Гастал(R), таблетки   Плива Краков,  Польша   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 14081212   от 27.12.2012 (ул. Социалистическая,   6 шт., упаковки       Фармацевтичес-          Росздравнадзора                            д. 3, г. Инта,           ячейковые контурные   кий завод               (Санкт-                                    Республика Коми)         (5), пач. карт.       А.О.                    Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ФГБУ "СПб НИПНИ          Никотиновая кислота,  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160312     от 27.12.2012 им. В.М.Бехтерева МЗ     раствор для инъекций  "Мосхимфарм-            Росздравнадзора                            России"                  10 мг/мл 1 мл,        препараты" им.          (Санкт-                                    (ул. Бехтерева, д. 3,    ампулы (10), пачки    Н.А.Семашко             Петербургский                              г. Санкт-Петербург)      картонные                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ФГБУ "СПб НИПНИ          Этамзилат, раствор    ООО "Опытный   Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50312      от 27.12.2012 им. В.М.Бехтерева МЗ     для в/в и в/м         завод "ГНЦЛС"           Росздравнадзора                            России"                  введения, 2 мл                                (Санкт-                                    (ул. Бехтерева, д. 3,    125 мг/мл N 10                                Петербургский                              г. Санкт-Петербург)      (ампулы), пач. карт.                          филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ФГБУ "СПб НИПНИ          Аскорбиновая          ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1641112    от 27.12.2012 им. В.М.Бехтерева МЗ     кислота, раствор для  "Борисовский   лика     Росздравнадзора                            России"                  в/в и в/м введения,   завод          Беларусь (Санкт-                                    (ул. Бехтерева, д. 3,    2 мл 50 мг/мл N 10,   медпрепаратов"          Петербургский                              г. Санкт-Петербург)      ампулы, пач. карт.                            филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ФГБУ "СПб НИПНИ          Азафен(R), таблетки   ЗАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081012     от 27.12.2012 им. В.М.Бехтерева МЗ     25 мг N 250, банки,   "Макиз-Фарма"           Росздравнадзора                            России"                  пач. карт.                                    (Санкт-                                    (ул. Бехтерева, д. 3,                                                  Петербургский                              г. Санкт-Петербург)                                                    филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ЗАО "Петрофарм"          Хлоргексидина         ООО "Росбио"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30113      от 27.12.2012 (ул. Гороховая,          биглюконат, раствор                           Росздравнадзора                            д. 24/24, литер А,       для местного и                                (Санкт-                                    г. Санкт-Петербург)      наружного применения,                         Петербургский                                                       100 мл 0,05% N 1                              филиал)                                                             (флаконы ПЭТ с                                                                                                    полимерной насадкой)                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 Аптека ООО "АвгуСт"      Новокаин, раствор     ОАО "Органика" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1310612    от 27.12.2012 (ул. Парковая, д. 4,     для инъекций 5 мг/мл                          Росздравнадзора                            литер Д,                 5 мл, ампулы (10),                            (Санкт-                                    г. Санкт-Петербург)      пач. карт.                                    Петербургский                                                                                                     филиал)                     

N 04И-1304/12 ООО «Центральная аптека» Нитроксолин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 341212

  от 27.12.2012 (1 МКР, д. 38,           п/о 50 мг N 50        ХФЗ"                    Росздравнадзора                            г. Ростов, Ярославская   (упаковки ячейковые                           (Санкт-                                    область)                 контурные)                                    Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Аптека 36,6"        Новокаин, раствор     ОАО "Биохимик" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2581212    от 27.12.2012 (пр-т Дзержинского,      для инъекций 5 мг/мл                          Росздравнадзора                            д. 57, г. Ярославль,     5 мл, ампулы (10),                            (Санкт-                                    Ярославская область)     пач. карт.                                    Петербургский                                                                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "АСТРА"              Метронидазол,         ЗАО "ПФК       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 41212      от 27.12.2012 (ул. Стачек, д. 60,      таблетки 250 мг       "Обновление"            Росздравнадзора                            г. Ярославль,            10 шт., упаковки                              (Санкт-                                    Ярославская область)     ячейковые контурные                           Петербургский                                                       (2), пач. карт.                               филиал)                     

Exit mobile version