ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июля 2008 г.
N 01И-425/08
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО «Биосинтез» решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство «Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10» производства ОАО «Биосинтез» (Россия): — РОСС RU.ФМ01.Д83042 от 12.07.2007 г. — серия 10607; — РОСС RU.ФМ01.Д84341 от 20.07.2007 г. — серия 20707. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство «Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10» производства ОАО «Биосинтез» (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Биосинтез» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства «Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
