ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июня 2008 г.
N 01-16694/08
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1844/08/ФТ, 2023/08/ФТ от 07.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника 25 мл» серии 50407, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и изм. N 4 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника 25 мл» серии 50407, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, поставщик ЗАО «Роста», г. Москва, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» на необходимость в срок до 30.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
