ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 февраля 2006 г.
N 01-4784/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации, сообщает, что лекарственный препарат «Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл» 100 мл серии 4F070 производства «Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.» (Германия), соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по арбитрируемому показателю «Описание». Одновременно сообщаем, что партия препарата «Калпол суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл» 100 мл серии 4F070 производства «Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.» (Германия), забракованная ранее ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения Саратовской области», поставщики ООО «Санси», ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-18», ООО «Морон», соответствует требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-1355-02, изменения N 3 к ГФ XI изд., вып. 2 по проверенным показателям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
