МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1304/11
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС DE.ФМ08.Д52078 от 14.11.2011 на лекарственный препарат «Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ, флаконы (5) /в комплекте с р-лем-натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 1Н163 (р-ль 0N497), производства «Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ», Германия. Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указаной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
