МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1302/11
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-57/12)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО «Биосинтез» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС RU.ФМ01.Д66474 от 06.07.2011 на лекарственный препарат «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г N 50 «Для стационаров», серии 560611, производства ОАО «Биосинтез»; — РОСС RU.ФМ01.Д23785 от 16.11.2010 на лекарственный препарат «Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД (флаконы) N 50 «Для стационаров», серии 531010, производства ОАО «Биосинтез». (в ред. письма Росздравнадзора от 31.01.2012 N 04И-57/12) Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
