МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 октября 2015 г. N 01И-1728/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Лекарь» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые», производства ООО «Лекарь», Россия, в связи с утверждением изм. N 2 к его нормативной документации ЛСР-009031/10-310810, изм. N 1: — N РОСС RU.ФМ05.Д62514 от 21.01.2015 (серия 010115); — N РОСС RU.ФМ05.Д63499 от 27.01.2015 (серия 020115); — N РОСС RU.ФМ05.Д70375 от 19.02.2015 (серия 050215); — N РОСС RU.ФМ05.Д73135 от 06.03.2015 (серия 090215); — N РОСС RU.ФМ05.Д74919 от 19.03.2015 (серия 100315); — N РОСС RU.ФМ05.Д74920 от 19.03.2015 (серия 110315); — N РОСС RU.ФМ05.Д75808 от 24.03.2015 (серия 120315); — N РОСС RU.ФМ05.Д83327 от 05.05.2015 (серия 140415). Росздравнадзор предлагает ООО «Лекарь» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии, и возврат их поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанным сериям лекарственного препарата, выпущенным в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
