МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 сентября 2014 г. N 01И-1418/14
О ПЕРЕЧНЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА В 2015 ГОДУ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о перечне групп лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества в 2015 г., отбор которых будет осуществляться специалистами Росздравнадзора (прилагается).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Согласовано
Вр.и.о. руководителя
Росздравнадзора
М.А.МУРАШКО
10 сентября 2014 г.
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА В 2015 ГОДУ
N п/п
Наименование групп лекарственных средств, подлежащих государственному контролю качества 1.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ 2.
Лекарственные препараты для лечений заболеваний системы кроветворения, лекарственные препараты, получаемые из крови и плазмы человека 3.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы 4.
Дерматологические препараты
5.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы 6.
Гормональные препараты системного действия (кроме половых гормонов и инсулинов) 7.
Противомикробные препараты системного действия 8.
Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы 9.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы 10.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний нервной системы 11.
Противопаразитарные препараты
12.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний дыхательной системы 13.
Лекарственные препараты для лечения заболеваний органов чувств 14.
Аллергены, антидоты
15.
Фармацевтические субстанции, нерасфасованные лекарственные средства в форме «ангро», а также лекарственные средства, производимые на производственных площадках по контракту 16.
Лекарственные препараты, по которым в 2014 году выявлены факты несоответствия требованиям нормативной документации и лекарственные препараты, по которым в 2014 году выявлены факты фальсификации 17.
Лекарственные препараты аптечного изготовления 18.
Лекарственные препараты, применение которых сопровождалось нежелательными реакциями или недостаточным терапевтическим эффектом 19.
Лекарственные средства, имеющие спектры сравнения для определения подлинности неразрушающими экспресс-методами 20.
Лекарственные препараты из стран, на продукцию производителей лекарственных средств которых в 2014 году поступило наибольшее количество сообщений о несоответствии установленным обязательным требованиям к качеству
