ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 августа 2007 г.
N 01-15624/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 2274-2289/07/ХФ от 06.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г» серии 1660806, производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствует требованиям ФСП 42-0015-1853-01, изм. N 1 по арбитрируемому показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-1853-01 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валидол, таблетки сублингвальные 0,06 г» серии 1660806 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ООО «Медикаменты плюс-Хабаровск», не соответствует требованиям ФСП 42-0015-1853-01, изм. N 1 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 01.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
