ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 августа 2007 г.
N 01-15591/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 3154/07/ФТ, 3155/07/ФТ от 13.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Сироп корня солодки 100 г» серии 091006, производства ОАО «Самарамедпром» соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1187-96, изм. N 3. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сироп корня солодки 100 г» серии 091006, производства ОАО «Самарамедпром», забракованная Архангельским филиалом ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора, не соответствуют требованиям ФС 42-1187-96 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Самарамедпром» на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
