МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 февраля 2013 г. N 04И-153/13
ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МОВЕКТРО
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее. Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании Арес Трейдинг С.А., Швейцария, о решении Министерства здравоохранения Российской Федерации об отмене государственного регистрационного удостоверения ЛС-006547/01 от 08.07.2010 г., выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, на лекарственный препарат Мовектро (МНН: кладрибин), таблетки, 10 мг, на основании решения владельца регистрационного удостоверения Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, прекратить регистрацию данного лекарственного препарата.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
УВЕДОМЛЕНИЕ
ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МОВЕКТРО (КЛАДРИБИН), ТАБЛЕТКИ, 10 МГ
Исх. N 2013-025 от 31 января 2013
Уважаемые специалисты в области здравоохранения!
Настоящим сообщаем Вам, что Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг (РУ ЛС-006547/01 от 08.07.2010, выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство) в Российской Федерации. Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, Германия, не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира. Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступных в России препаратов для лечения рассеянного склероза.
Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.
Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария: 125445, Москва, ул. Смольная, 24Д, Тел. (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.
Медицинский Директор
О.Л.РОЗЕНСОН
