МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1275/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 декабря 2010 г. N 04И-1275/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-19657/10 ООО "БЭГРИФ" Шиповника ООО "БЭГРИФ" Россия Государственное 040310 от 17.08.2010 плодов сироп, образовательное (Лот N 5) сир., 250 мл учреждение - бутыл. высшего профес- сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19662/10 ОАО АКО Чемеричная ОАО АКО Россия Государственное 180610; от 17.08.2010 "Синтез" вода, р-р "Синтез" образовательное 150510; (Лот N 5) д/нар. прим., учреждение 210710 100 мл - фл. высшего профес- т/с сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19627/10 ЗАО "Вифитех" Сенны ЗАО "Вифитех" Россия Государственное 160810; от 17.08.2010 экстракт образовательное 150810 (Лот N 5) сухой, табл. учреждение 300 мг, 10 высшего профес- шт. - уп. сионального конт. б/яч. образования "Российский университет дружбы народов"
N 04-19627/10 ЗАО «Вифитех» Подорожника ЗАО «Вифитех» Россия Государственное 030210;
от 17.08.2010 большого сок, образовательное 040310 (Лот N 5) сок 100 мл учреждение - фл. т/с - высшего профес- пач. карт. сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19627/10 ЗАО "Вифитех" Шиповника ЗАО "Вифитех" Россия Государственное 050310; от 17.08.2010 масло, масло образовательное 060310 (Лот N 5) перор. учреждение д/местн. и высшего профес- нар. прим., сионального 50 мл фл. т/с образования - пач. карт. "Российский университет дружбы народов"
N 04-19627/10 ЗАО «Вифитех» Пустырника ЗАО «Вифитех» Россия Государственное 290310;
от 17.08.2010 экстракт, образовательное 270310 (Лот N 5) табл. 14 мг, учреждение 10 шт. - уп. высшего профес- конт. яч. сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Череды трава, ЗАО Фирма Россия Государственное 040610; от 17.08.2010 "Здоровье" сырье растит. "Здоровье" образовательное 010410 (Лот N 5) измельч., 50 учреждение г - пач. высшего профес- карт. с пак. сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Брусники ЗАО Фирма Россия Государственное 060410; от 17.08.2010 "Здоровье" листья, сырье "Здоровье" образовательное 070710 (Лот N 5) растит. - учреждение пор., 1 шт., высшего профес- 1.5 г - сионального фильтр-пак. образования (20) - пач. "Российский карт. университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Сенны листья, ЗАО Фирма Россия Государственное 110710; от 17.08.2010 "Здоровье" сырье растит. "Здоровье" образовательное 090610 (Лот N 5) измельч., учреждение 50 г - пач. высшего профес- карт. с пак. сионального п/п образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Грудной сбор ЗАО Фирма Россия Государственное 091209; от 17.08.2010 "Здоровье" N 1, сбор - "Здоровье" образовательное 081209 (Лот N 5) сырье учреждение измельч. высшего профес- растит., 50 г сионального - пач. карт. образования с пак. п/п "Российский университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Арфазетин-ЭК, ЗАО Фирма Россия Государственное 051209; от 17.08.2010 "Здоровье" сбор - сырье "Здоровье" образовательное 030310 (Лот N 5) измельч. учреждение растит., 50 г высшего профес- - пач. карт. сионального с пак. образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Бадяга, пор. ЗАО Фирма Россия Государственное 050310; от 17.08.2010 "Здоровье" д/наружн. "Здоровье" образовательное 080410 (Лот N 5) прим., 10 г - учреждение пак. бум. высшего профес- лам. сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19642/10 ЗАО Фирма Мяты перечной ЗАО Фирма Россия Государственное 070810; от 17.08.2010 "Здоровье" листья, "Здоровье" образовательное 100910 (Лот N 5) сырье растит. учреждение измельч., высшего профес- 50 г - пач. сионального карт. с пак. образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19661/10 ЗАО "Ст.- Шалфея ЗАО "Ст.- Россия Государственное 060610; от 17.08.2010 Медифарм" листья, сырье Медифарм" образовательное 070710 (Лот N 5) растит. - учреждение пор., 1.5 г - высшего профес- фильтр-пак. сионального (24) - пач. образования карт. "Российский университет дружбы народов" N 04-19661/10 ЗАО "Ст.- Ромашки ЗАО "Ст.- Россия Государственное 101209; от 17.08.2010 Медифарм" цветки, сырье Медифарм" образовательное 050510 (Лот N 5) растит. учреждение измельч., высшего профес- 50 г - пач. сионального карт. с пак. образования бум. "Российский университет дружбы народов" N 04-19661/10 ЗАО "Ст.- Ромашки ЗАО "Ст.- Россия Государственное 050610; от 17.08.2010 Медифарм" аптечной Медифарм" образовательное 060810 (Лот N 5). цветки учреждение обмолоченные, высшего профес- сырье растит. сионального - пор., 1.5 г образования - фильтр-пак. "Российский (24) - пач. университет карт. дружбы народов" N 04-19641/10 ЗАО Доктор Тайсс "Др. Тайсс Германия Государственное 04/01.10; от 17.08.2010 "Натусана" сироп с Натурварен образовательное 02/01.10 (Лот N 5) подорожником, ГмбХ" учреждение сир. 100 мл высшего профес- - фл. т/с - сионального пач. карт. образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19652/10 ОАО "Фарм- Шиповника ОАО "Фарм- Россия Государственное 700610; от 17.08.2010 стандарт- сироп, стандарт- образовательное 690610; (Лот N 5) Уфимский витаминизи- Уфимский учреждение 680610; витаминный рованный витаминный высшего профес- 670610 завод" сир. 250 мл завод" сионального - бутыл. образования "Российский университет дружбы народов"
N 04-19660/10 ОАО «Фарм- Пустырника ОАО «Фарм- Россия Государственное 970710;
от 17.08.2010 стандарт- экстракт, стандарт- образовательное 980710; (Лот N 5) Томскхимфарм" табл. 14 мг, Томскхимфарм" учреждение 990710 10 шт. - уп. высшего профес- конт. яч. сионального образования "Российский университет дружбы народов" N 04-19660/10 ОАО "Фарм- Валерианы ОАО "Фарм- Россия Государственное 240710; от 17.08.2010 стандарт- экстракт, стандарт- образовательное 230710; (Лот N 5) Томскхимфарм" табл. п/о 20 Томскхимфарм" учреждение 250810 мг, 50 шт. - высшего профес- фл. сионального образования "Российский университет дружбы народов"
