ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01И-864/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 23.11.2006 N 01И-891/06)
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)/в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой» серий 95, 97 производства «Альфа-Вассерман С.п.а.» (Италия); «Неотон, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г (флаконы)/в комплекте с растворителем — вода для инъекций (флаконы) 50 мл» серий 95, 97 производства «Альфа-Вассерман С.п. а.» (Италия) требованиям НД 42-5441-01 по показателю «Токсичность» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. (в ред. письма Росздравнадзора от 23.11.2006 N 01И-891/06) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
