ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01-47406/06
О СНЯТИИ С ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СУБСТАНЦИИ «МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-863, 864, 865, 866, 867, 868, 869 от 07.11.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию «Метамизол натрия» производства «Вухан Фармасьютикал Фэктори», Китай, (регистрационное удостоверение П N 012997/01-2001; НД 42-4592-01), ввозимую ООО «Протек-СВМ», Россия. Указанная субстанция серий C01-W0604807, C01-W0604816, C01-W0608809, C01-W0608810, C01-W0608811, C01-W0608812, C01-W0608813 соответствует требованиям НД 42-4592-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат. 1.2. Б. Субстанция «Метамизол натрия» производства «Вухан Фармасьютикал Фэктори», Китай, ввозимая на территорию Российской Федерации ООО «Протек-СВМ», подлежит дальнейшей реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
