ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2006 г.
N 01-47370/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 5079/06/БХ, 5080/06/БХ от 17.10.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл» серии 2451005 производства ОАО «Биохимик», не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий лекарственного препарата «Реополиглюкин раствор для инфузий 400 мл».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
