МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2015 г. N 01И-1506/15
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кларитин, таблетки 10 мг N 10», серии 3RXFA05001, о приостановлении реализации которого субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.07.2015 N 01И-1083/15. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированных лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2015 г. N 01И-1506/15
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Кларитин, таблетки 10 мг N 10», серии 3RXFA05001:
Название признака
Оригинальный препарат
Фальсифицированный препарат
Маркировка:
— блистер
— дата производства нанесена на расстоянии 17,5 мм от левого края блистера — дата производства нанесена на расстоянии 14 мм от левого края блистера Упаковка:
— блистер
— фольга над ячейками с таблетками гладкая, слегка втянутая внутрь — фольга над ячейками с таблетками вздутая
