МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2015 г. N 01И-1495/15
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС» отозвать декларацию о соответствии N РОСС US.ФМ08.Д30254 от 04.02.2014 на лекарственный препарат «Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные», серии 39588, производства «Цисфарма Инк» (США) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Средняя масса», «Посторонние примеси», «Количественное определение». О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-313/15. Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНТЭНС СЕРВИС» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
