ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 апреля 2008 г.
N 01И-143/08
ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с увеличением случаев возникновения побочных реакций, связанных с использованием нефракционированного гепарина, компанией Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: — «Гепарин-натрий Браун, раствор для инъекций 25000 МЕ (флаконы) 5 мл» серий 6143N01, 6191N01, 6381N01, 6391N01, 6101N01, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия; — «Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл (флаконы) 5 мл» серии 7384N01, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, произведено Б.Браун С.А.», Испания. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
