ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 декабря 2006 г.
N 01И-936/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10», серии 110406 на упаковках которого указан производитель ООО «Самсон-Мед», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и местного применения 10 мг (флаконы) 5 мл N 10», серии 110406, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.12.2006 г. N 01И-936/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ХИМОТРИПСИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 МГ (ФЛАКОНЫ) 5 МЛ N 10», СЕРИИ 110406
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
В инструкции по медицинскому В инструкции по медицинскому применению и на вторичной применению и на вторичной упаковке указан регистрационный упаковке указан регистрационный номер: ЛС-000125 от 08.04.2005. номер: 63.355.14. Текст инструкции не содержит В тексте инструкции допущены
орфографических ошибок. орфографические ошибки: - по медицинскому применению; - ферментный препарат; - противопаказан; - церрозе печени.
На вторичной упаковке указано: На вторичной упаковке указано: «Химотрипсин лиофилизат для «Химотрипсин кристаллический». приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
