МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 ноября 2014 г. N 01И-1808/14
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Фармасинтез» отозвать декларации о соответствии: — N РОСС UA.ФМ08.Д05002 от 30.06.2014 на лекарственный препарат «Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные», серии AR34/1-1, производства ООО «Юрия-Фарм» (Украина); — N РОСС UA.ФМ08.Д05003 от 30.06.2014 на лекарственный препарат «Пасконат, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, флаконы (1), пачки картонные», серии AR24/1-1, производства ООО «Юрия-Фарм» (Украина). Росздравнадзор предлагает ОАО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
