ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 ноября 2009 г.
N 01И-760/09
ОБ ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
(в ред. письма Росздравнадзора от 20.11.2009 N 01И-788/09)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от представительства ЗАО «Сервье» о выявлении лекарственного препарата «Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60», серии 5216, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. (в ред. письма Росздравнадзора от 20.11.2009 N 01И-788/09) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
