МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 13 августа 2014 г. N 01И-1220/14
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
(в ред. письма Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1244/14)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Канонфарма продакшн» отзывает из обращения лекарственный препарат «КардиАКС(R), таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 150713 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение. Буферная стадия». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1036/14. (в ред. письма Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1244/14) Росздравнадзор предлагает ЗАО «Канонфарма продакшн» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. (в ред. письма Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1244/14) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
