ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 августа 2009 г.
N 01И-516/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30» серий 67382, 80642, 66111, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата вышеперечисленных серий, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.08.2009 г. N 01И-516/09
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ N 30» СЕРИЙ 67382, 80642, 66111
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Содержимое капсулы светло-желтого Содержимое капсул темного цвета. цвета.
Поверхность блистера со стороны Поверхность блистера со стороны капсул матовая. капсул блестящая. Картон вторичной упаковки с Картон вторичной упаковки с внутренней стороны светло-серого внутренней стороны светло- желтого цвета. цвета.
Длина бокового закрывающего клапана Длина бокового закрывающего клапана
- 42 мм. — 39 мм.
На вторичной упаковке, в месте На вторичной упаковке, в месте расположения цветных полосок, расположения цветных полосок,
присутствует структурность светло- светло-зеленая линия размыта. зеленой линии.
80642
На блистере: «маркировочная На блистере: «маркировочная площадка» с номером серии, сроком площадка» с номером серии, сроком
годности расположена по краю годности расположена на некотором блистера. расстоянии от края блистера. Содержимое капсулы гомогенное, Содержимое капсулы негомогенное, густое. менее густое.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
