ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 января 2009 г.
N 01И-6/09
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» о выявлении в обращении на территории Свердловской области лекарственных препаратов: «Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 25 мг N 50» серии S0070 (поставщик ООО «Мосфармторг», г. Москва), «Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 50 мг N 50» серий S0102, S0110; «Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 100 мг N 50» серий S0107А, S0116A, S0108, (поставщик ООО «Фарм-Трэйд», г. Ставрополь), производства «Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ» (Германия)/ упаковано: ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», (Россия), не соответствующих требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на блистере лекарственных препаратов отсутствует маркировка: номер серии, дата выпуска, срок годности). Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор обращает внимание руководителей лечебно-профилактических и медицинских учреждений на необходимость проверки поступающих упаковок лекарственных препаратов: «Сандиммун R Неорал» капсулы мягкие 25 мг N 50″, Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 50 мг N 50″, «Сандиммун R Неорал R капсулы мягкие 100 мг N 50» на наличие маркировки номера серии, даты выпуска, срока годности на первичной упаковке. В случае выявления факта обращения упаковок лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям нормативной документации, Росздравнадзор предлагает незамедлительно информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
