ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2009 г.
N 01И-664/09
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» о несоответствии лекарственных средств: «Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы) 10 мл», серий 020309, 030609, производства ОАО «Самарамедпром», требованиям НД 42-1459-98 по показателям: «Маркировка», «Упаковка»; «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы) 100 мл», серии 010109, производства ОАО «Самарамедпром» требованиям НД 42-3072-00, изм. N 1-3 по показателям: «Маркировка», «Упаковка», приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
