ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2006 г.
N 01-44764/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 4412/06/ФТ, 4415/06/ФТ от 30.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса» серии 61005 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Настойка прополиса», а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых профилактических мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
