МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 августа 2013 г. N 02И-914/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 августа 2013 г. N 02И-914/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ГБУЗ "Михайловская Новокаин, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 27.12.2012 городская детская для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора больница" 5 мг/мл 5 мл, (филиал города (ул. Леваневского, ампулы (10), пач. Ростова-на-Дону) д. 2, г. Михайловка, карт. Волгоградская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Михайловская Цианокобаламин, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1141111 от 27.12.2012 городская детская раствор для "Борисовский Беларусь Росздравнадзора больница" инъекций 0,5 мг/мл завод (филиал города (ул. Леваневского, 1 мл, ампулы (10), медпрепаратов" Ростова-на-Дону) д. 2, г. Михайловка, пач. карт. Волгоградская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Михайловская Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60312 от 27.12.2012 городская детская раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора больница" введения 250 мг/мл (филиал города (ул. Леваневского, 10 мл, ампулы Ростова-на-Дону) д. 2, г. Михайловка, (10), пачки Волгоградская область) картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ "Михайловская Анальгин, раствор ООО "Фармацев- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312 от 27.12.2012 городская детская для в/в и в/м тическая Росздравнадзора больница" введения 500 мг/мл компания (филиал города (ул. Леваневского, 2 мл, ампулы (10), "Здоровье" Ростова-на-Дону) д. 2, г. Михайловка, пачки картонные Волгоградская область) N 04И-1304/12 ГБУЗ "Михайловская Метронидазол, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01042011 от 27.12.2012 городская детская таблетки 250 мг Росздравнадзора больница" 10 шт., упаковки (филиал города (ул. Леваневского, ячейковые Ростова-на-Дону) д. 2, г. Михайловка, контурные (2), Волгоградская область) пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ "Михайловская Лидокаин, раствор ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260312 от 27.12.2012 городская детская для инъекций Росздравнадзора больница" 20 мг/мл 2 мл, (филиал города (ул. Леваневского, ампулы (10), пач. Ростова-на-Дону) д. 2, г. Михайловка, карт. Волгоградская область) N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451112 от 27.12.2012 (ул. Обороны, д. 57/2, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора г. Михайловка, упаковки безъячей- (филиал города Волгоградская область) ковые контурные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Уголь активирован- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2271012 от 27.12.2012 (ул. Обороны, д. 57/2, ный-УБФ, таблетки "Уралбиофарм" Росздравнадзора г. Михайловка, 250 мг N 10, (филиал города Волгоградская область) упаковки безъячей- Ростова-на-Дону) ковые контурные N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Цитрамон П, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90213 от 27.12.2012 (ул. Обороны, д. 57/2, таблетки N 10, "Биосинтез" Росздравнадзора г. Михайловка, упаковки безъячей- (филиал города Волгоградская область) ковые контурные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Лекарь" Дибазол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120612 от 27.12.2012 (ул. Обороны, д. 57/2, 20 мг 10 шт., "Московская Росздравнадзора г. Михайловка, упаковки безъячей- фармацевтичес- (филиал города Волгоградская область) ковые контурные кая фабрика" Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Горицвет" Амиодарон, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0321012 от 27.12.2012 (ул. Некрасова, д. 8, таблетки 200 мг Росздравнадзора г. Михайловка, 10 шт., контурная (филиал города Волгоградская область) ячейковая упаковка Ростова-на-Дону) (3), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Горицвет" Карбамазепин, ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171212 от 27.12.2012 (ул. Некрасова, д. 8, таблетки 200 мг Росздравнадзора г. Михайловка, 10 шт., уп. яч. (филиал города Волгоградская область) конт. (5), пач. Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1304/12 ООО "Горицвет" Нитроксолин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70412 от 27.12.2012 (ул. Некрасова, д. 8, таблетки п/о 50 мг ХФЗ" Росздравнадзора г. Михайловка, N 50 (упаковки (филиал города Волгоградская область) ячейковые Ростова-на-Дону) контурные) N 04И-1304/12 ООО "Панацея" Парацетамол, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 981012 от 27.12.2012 (ул. Республиканская, таблетки 500 мг "Обновление" Росздравнадзора д. 48/1, N 10, упаковки (филиал города г. Михайловка, безъячейковые Ростова-на-Дону) Волгоградская область) контурные N 04И-1304/12 ООО "Мир" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2631112 от 27.12.2012 (ул. Мичурина, д. 2, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Михайловка, упаковки безъячей- (филиал города Волгоградская область) ковые контурные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Мир" Никотиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80112 от 27.12.2012 (ул. Мичурина, д. 2, кислота, табл. "Мосхимфарм- Росздравнадзора г. Михайловка, 50 мг 10 шт., уп. препараты" им. (филиал города Волгоградская область) яч. конт. (5), Н.А.Семашко Ростова-на-Дону) пачки картонные N 04И-1304/12 ООО "Мир" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90313 от 27.12.2012 (ул. Мичурина, д. 2, кислота, таблетки Росздравнадзора г. Михайловка, 500 мг 10 шт., (филиал города Волгоградская область) упаковки безъячей- Ростова-на-Дону) ковые контурные N 04И-1304/12 ООО "Мир" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180113 от 27.12.2012 (ул. Мичурина, д. 2, кислота, драже "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Михайловка, 50 мг 200 шт., (филиал города Волгоградская область) банки полимерные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Лоран" Валидол с ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 27.12.2012 (ул. им. Игнатова, глюкозой, таблетки ХФЗ" Росздравнадзора д. 10/1, литер А1, подъязычные (филиал города Карасунский округ, 10 шт., упаковки Ростова-на-Дону) г. Краснодар, ячейковые Краснодарский край) контурные N 04И-1304/12 ООО "Лоран" Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550213 от 27.12.2012 (ул. им. Игнатова, д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора д. 10/1, литер А1, местного и наруж- (филиал города Карасунский округ, ного применения Ростова-на-Дону) г. Краснодар, 20 мг N 10 (уп. Краснодарский край) безъяч. конт.) N 04И-1304/12 ГУП КК Холензим, таблетки РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1070812 от 27.12.2012 "Кубаньфармация" п/о 10 шт., препараты" Беларусь Росздравнадзора (ул. Постовая, д. 18, упаковки ячейковые (филиал города г. Краснодар, контурные (5), Ростова-на-Дону) Краснодарский край) пач. карт. N 04И-1304/12 МУЗ "Одинцовская ЦРБ" Магния сульфат, ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150112 от 27.12.2012 (ул. Маршала Бирюзова, раствор для в/в "Эском" Росздравнадзора д. 5, г. Одинцово, введения 250 мг/мл (филиал города Московская область) 10 мл, ампулы Ростова-на-Дону) (10), пачки картонные N 04И-1304/12 ГБУЗ "ГКБ N 57 Лидокаин, раствор ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3901212 от 27.12.2012 Департамента для инъекций "Борисовский Беларусь Росздравнадзора здравоохранения 20 мг/мл 2 мл, завод (филиал города г. Москвы" (ул. 11-я ампулы (10), пач. медпрепаратов" Ростова-на-Дону) Парковая, д. 32, к. 1, карт. г. Москва) N 04И-1304/12 ГБУЗ "ГКБ N 57 Кеторол(R), Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A3022 от 27.12.2012 Департамента раствор для в/м Лабораторис Росздравнадзора здравоохранения введения 1 мл Лтд (филиал города г. Москвы" (ул. 11-я 30 мг/мл N 10 Ростова-на-Дону) Парковая, д. 32, к. 1, (ампулы темного г. Москва) стекла), пач. карт.
N 04И-1304/12 Организация оптовой Анальгин, раствор ООО «Фармацев- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10113
от 27.12.2012 торговли для в/в и в/м тическая Росздравнадзора ООО "ПМ-Фарма" введения 500 мг/мл компания (филиал города (17 проезд Марьиной 2 мл, ампулы (10), "Здоровье" Ростова-на-Дону) Рощи, д. 13, стр. 5, пачки картонные г. Москва) N 04И-1304/12 Организация оптовой Арбидол(R), ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530213 от 27.12.2012 торговли капсулы 100 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора ООО "ПМ-Фарма" N 40, упаковки Лексредства" (филиал города (17 проезд Марьиной ячейковые Ростова-на-Дону) Рощи, д. 13, стр. 5, контурные, пач. г. Москва) карт. N 04И-1304/12 Организация оптовой Пентоксифиллин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80313 от 27.12.2012 торговли концентрат "Мосхимфарм- Росздравнадзора ООО "ПМ-Фарма" д/пригот. р-ра препараты" им. (филиал города (17 проезд Марьиной для в/в и в/а Н.А.Семашко Ростова-на-Дону) Рощи, д. 13, стр. 5, введения 20 мг/мл г. Москва) 5 мл, ампулы (10), пач. карт. N 04И-1304/12 ЗАО "Пенткрофт Фарма" Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 620912 от 27.12.2012 (ул. Центральная, п/пл/о 200 мг Росздравнадзора д. 40, ОПХ "Ермолино", 25 шт., уп. яч. (филиал города гп Икша, Дмитровский конт. (2), пачки Ростова-на-Дону) р-н, Московская картонные область) N 04И-1304/12 ООО "СБ ФАРМ" Лидокаин, раствор РУП "Белмед- Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270213 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 6, для инъекций препараты" Беларусь Росздравнадзора г. Майкоп, Республика 20 мг/мл 2 мл, (филиал города Адыгея) ампулы (10), пач. Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1304/12 ООО "Городские аптеки" Льна семена, сырье ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010512 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 2Б, растительное "Фитофарм" Росздравнадзора г. Майкоп, Республика 100 г, пачки (филиал города Адыгея) картонные Ростова-на-Дону) N 04И-1304/12 ООО "Городские аптеки" Ранитидин, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1651212 от 27.12.2012 (ул. Гагарина, д. 2Б, таблетки п/пл/о Росздравнадзора г. Майкоп, Республика 150 мг 10 шт., (филиал города Адыгея) упаковки ячейковые Ростова-на-Дону) контурные (2), пач. карт. N 04И-1304/12 ГБУЗ РА "Адыгейский Рибоксин буфус, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160912 от 27.12.2012 республиканский центр раствор для в/в "Обновление" Росздравнадзора восстановительной введения 20 мг/мл (филиал города медицины и реабилита- 10 мл, ампулы Ростова-на-Дону) ции" (ул. Победы, (10), пач. карт. д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Индапамид, ОАО "АВВА РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 51012 от 27.12.2012 Яшалтинский филиал таблетки п/пл/о Росздравнадзора аптеки N 4 2,5 мг 10 шт., уп. (филиал города (ул. Петровского, яч. конт. (3), Ростова-на-Дону) д. 99, г. Яшалта, пач. карт. Республика Калмыкия) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2981212 от 27.12.2012 Яшалтинский филиал подъязычные 60 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора аптеки N 4 10 шт., уп. яч. препараты" (филиал города (ул. Петровского, конт. Ростова-на-Дону) д. 99, г. Яшалта, Республика Калмыкия) N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Валидол с ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 231112 от 27.12.2012 Городовиковский филиал глюкозой, таблетки ХФЗ" Росздравнадзора аптеки N 5 подъязычные (филиал города (ул. Садовая, д. 8, 10 шт., упаковки Ростова-на-Дону) г. Городовиковск, ячейковые Республика Калмыкия) контурные N 04И-1304/12 ОАО "Фармация" Кофицил-плюс, ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141212 от 27.12.2012 Городовиковский филиал таблетки N 10, "Барнаульский Росздравнадзора аптеки N 5 упаковки ячейковые завод (филиал города (ул. Садовая, д. 8, контурные медицинских Ростова-на-Дону) г. Городовиковск, препаратов" Республика Калмыкия) N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Азова" Верапамил, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90512 от 27.12.2012 (ул. Измайлова, д. 58, для в/в введения "Биосинтез" Росздравнадзора г. Азов, Ростовская 2,5 мг/мл 2 мл, (филиал города область) ампулы (10), пач. Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Центр" Лидокаин, раствор ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 641112 от 27.12.2012 (ул. Закруткина, для инъекций химфарм" Росздравнадзора д. 83, 20 мг/мл 2 мл, (филиал города г. Семикаракорск, ампулы (10), пач. Ростова-на-Дону) Ростовская область) карт. N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Центр" Ранитидин, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1761212 от 27.12.2012 (ул. Закруткина, таблетки п/пл/о Росздравнадзора д. 83, 150 мг 10 шт., (филиал города г. Семикаракорск, упаковки ячейковые Ростова-на-Дону) Ростовская область) контурные (2), пач. карт. N 04И-1304/12 Аптечная организация Рибоксин, табл. ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 751112 от 27.12.2012 ИП Шаблова С.В. п/пл/о 200 мг Росздравнадзора (ул. Халтурина, 25 шт., уп. яч. (филиал города стр. 21г, г. Сальск, конт. (2), пачки Ростова-на-Дону) Ростовская область) картонные N 04И-1304/12 Аптечная организация Панкреатин, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270313 от 27.12.2012 ИП Шаблова С.В. таблетки, покрытые ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Халтурина, киш.-раств. (филиал города стр. 21г, г. Сальск, оболочкой, 25 ЕД Ростова-на-Дону) Ростовская область) 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. N 04И-1304/12 ООО "Кристалл" Меновазин, раствор ОАО "Тверская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81112 от 27.12.2012 (ул. Сергея Шило, для наружного фармфабрика" Росздравнадзора д. 164, г. Таганрог, применения (филиал города Ростовская область) [спиртовой] 40 мл, Ростова-на-Дону) флаконы N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Донецка" Омепразол, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 761112 от 27.12.2012 (ул. Суворова, д. 35, киш.-раств. 20 мг "Производство Росздравнадзора г. Донецк, Ростовская 10 шт., уп. яч. медикаментов" (филиал города область) конт. (3), пач. Ростова-на-Дону) карт. N 04И-1304/12 МБУЗ "ЦГБ г. Донецка" Пентоксифиллин, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151212 от 27.12.2012 (ул. Суворова, д. 35, концентрат Росздравнадзора г. Донецк, Ростовская д/пригот. р-ра для (филиал города область) в/в и в/а Ростова-на-Дону) введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт.
