ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2006 г.
N 01И-566/06
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в целях обеспечения исполнения Росздравнадзором федерального закона от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями и дополнениями от 02.07.2005 г.) вводится «Порядок реализации Управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации функций по организации осуществления лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Настоящий порядок вступает в силу с момента его утверждения. Приложение:
1. «Порядок реализации Управлениями Росздравнадзора по субъектам РФ функций по организации осуществления лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
11 июля 2006 г.
ПОРЯДОК
РЕАЛИЗАЦИИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО СУБЪЕКТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФУНКЦИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
N Этап реализации Сроки исполнения Ответственный функции исполнитель 1. Прием документов от Управление соискателей лицензий Росздравнадзора по и лицензиатов субъекту РФ 2. Рассмотрение и До 30 дней с Управление экспертиза момента приема Росздравнадзора по документов (в т.ч. документов при субъекту РФ очные проверки предоставлении; до объектов) 7 дней при переоформлении
3. Проведение заседаний По утвержденному Управление
комиссий по графику Росздравнадзора по лицензированию в субъекту РФ субъекте Российской Федерации 4. Подготовка и В день заседания Управление оформление комиссии Росздравнадзора по протоколов комиссий субъекту РФ по лицензированию, направление их в Росздравнадзор
5. Анализ документов, В соответствии с Центральный аппарат
поступивших в законодательством Росздравнадзора Росздравнадзор. Российской Издание приказа по Федерации предоставлению, переоформлению (отказу в предоставлении, переоформлении) лицензии
6. Внесение сведений в В течение 3 дней, Центральный аппарат
реестр лицензий и следующих за Росздравнадзора уведомление изданием приказа территориальных органов о реквизитах приказов для оформления уведомлений в адрес соискателя лицензии (лицензиата), органов ИМНС 7. Подготовка и В течение 5 дней с Управление направление момента издания Росздравнадзора по уведомлений о приказа субъекту РФ принятом решении в адрес соискателя лицензии (лицензиата), органов ИМНС
8. Оформление бланков В соответствии с Центральный аппарат
лицензии, их законодательством Росздравнадзора пересылка Российской фельдъегерской Федерации связью, либо иным согласованным способом, в адрес Управлений Росздравнадзора по субъекту РФ
9. Направление копий В течение 2 дней с Управление
лицензий в адрес момента Росздравнадзора по органов ИМНС поступления субъекту РФ бланков лицензий 10. Выдача лицензий, В соответствии с Управление внесенных в единый законодательством Росздравнадзора по реестр лицензий, на Российской субъекту РФ руки лицензиатам Федерации
11. Архивное хранение В соответствии с Управление
лицензионных дел законодательством Росздравнадзора по Российской субъекту РФ Федерации 12. Представление в 1 раз в 6 месяцев Управление Росздравнадзор Росздравнадзора по планов проведения субъекту РФ проверок лицензионных требований и условий
13. Проведение плановых В соответствии с Управление
проверок соблюдения законодательством Росздравнадзора по лицензионных РФ, планами, субъекту РФ требований и утвержденными условий. Проведение Руководителем внеплановых проверок Росздравнадзора, и соблюдения поручениями лицензионных руководства требований и Росздравнадзора условий. Оформление акта проверки установленного образца 14. Составление В соответствии с Управление протокола об законодательством Росздравнадзора по административном Российской субъекту РФ правонарушении и Федерации направление его в (немедленно или в суд (в случае течение 2 суток) выявления правонарушений) 15. Информирование Ежемесячно, не Управление Росздравнадзора о позднее 10 числа Росздравнадзора по решениях судов о месяца, следующего субъекту РФ назначении за отчетным административных штрафов, представление отчета о приеме, рассмотрении лицензионных дел, проведенных проверках
16. Издание приказа о В течение суток со Управление
приостановлении дня вступления в Росздравнадзора по действия лицензии по силу решения суда субъекту РФ решению суда
17. Издание приказа о В течение суток со Управление
возобновлении дня вступления в Росздравнадзора по действия лицензии в силу решения суда субъекту РФ случае досрочного прекращения (по решению суда) исполнения административного приостановления действия лицензии 18. Издание приказа о Управление досрочном Росздравнадзора по прекращении действия субъекту РФ лицензии по заявлению лицензиата
19. Издание приказа о На следующий день Управление
возобновлении после истечения Росздравнадзора по действия лицензии по срока субъекту РФ истечении срока административного приостановления ее действия 20. Представление в В Росздравнадзор: Управление Росздравнадзор в течение суток со Росздравнадзора по информации для дня вступления в субъекту РФ внесения сведений в силу решения суда, реестр лицензий и в день издания направление копий приказа; в ИМНС - документов в ИМНС по в течение 5 суток месту нахождения (месту жительства) лицензиата: о решении суда об аннулировании лицензии; об издании приказов по п. 16, 17, 18, 19
21. Внесение сведений, В день поступления Центральный аппарат
поступивших от сведений Росздравнадзора Управлений Росздравнадзора по субъектам РФ, в реестр лицензий
Начальник правового отдела
И.И.ГУСЕНБЕКОВ
Начальник Управления лицензирования
в сфере здравоохранения и
социального развития
А.А.КОРСУНСКИЙ
