МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 мая 2015 г. N 01И-756/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «АКРИХИН» отозвать из обращения лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», серии 30514, производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.04.2015 N 01И-577/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО