МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 декабря 2014 г. N 01И-1979/14
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Эбботт Лэбораториз» отозвать декларации о соответствии: — N РОСС FR.ФМ08.Д14942 от 19.08.2014 на лекарственный препарат «Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 634381, производства «Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС» (Германия/Франция); — N РОСС FR.ФМ08.Д14939 от 19.08.2014 на лекарственный препарат «Физиотенз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 634427, производства «Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС» (Германия/Франция). Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
