МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 августа 2015 г. N 02И-1290/15
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Такеда Фармасьютикалс» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов в связи с выявленным несоответствием их качества установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: — «, губка 9,5×4,8×0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (1), пачки картонные», серии 11100001, производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия); — «, губка 2,5×3,0x0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (1), пачки картонные», серии 11100002, производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия); — «, губка 4,8×4,8×0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (2), пачки картонные», серии 11111369, производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия). О приостановлении действия сертификатов соответствия на указанные серии лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1007/15. Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
