ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2010 г.
N 04-19092/10
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N 2838/10/ХФ, 2839/10/ХФ от 30.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Ланцид R, капсулы 30 мг» N 30, серии LCDH0001 от 11.2009, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, не соответствует требованиям П N014267/01-071008 (НД 42-11002-08) по показателю «Маркировка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту. Обращаем внимание компании «Микро Лабс Лимитед» на необходимость в срок до 01.10.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или реэкспорт указанной серии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
