ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01И-662/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступившей в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации о выявлении в обращении лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10», серии 190506, производитель Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, Росздравнадзором принято решение о приостановлении его обращения на территории Российской Федерации. Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10», серии 190506 возможна после сертификации на основании протокола испытания Института контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
