ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 августа 2006 г.
N 01-33295/06
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-147, АВ-146 от 22.06.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Релиф суппозитории ректальные» N 12, серий 5Н51 и 5F54, производства «Сагмел Инк.», США, не соответствует требованиям НД 42-6956-02 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Одновременно сообщаем ООО «Сагмел» о необходимости представления в кратчайшие сроки информации об уничтожении указанных серий лекарственного препарата «Релиф суппозитории ректальные» N 12, а также информации о причинах выпуска продукции, несоответствующего качества и принятых корректирующих мероприятиях.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
