МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 апреля 2013 г. N 16И-373/13
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю о развитии тяжелых непредвиденных реакций при введении лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы N 10, короб. карт.», серии 1181212, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» (Россия) сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, а также мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах следует информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» провести мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании», о чем информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
