МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 марта 2016 г. N 02И-498/16
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Добродея» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Джинтропин, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 ME, фл. (5)/в комплекте с растворителем — вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт.», производства «Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд.» (Китай): — NРОСС CN.ФВ14.Д00654 от 29.07.2014 (серия 201404011/р-ль 20121202); — NРОСС CN.ФВ14.Д06279 от 19.02.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202); — NРОСС CN.ФВ14.Д05720 от 23.01.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202). Росздравнадзор предлагает АО «Добродея» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
