МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2011 г. N 04И-4/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что в результате выборочного государственного контроля, проведенного с применением неразрушающего экспресс-метода, установлено соответствие лекарственных средств, образцы которых отобраны на территории Республики Северная Осетия — Алания, эталонным спектрам.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2011 г. N 04И-4/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ СЕВЕРНАЯ ОСЕТИЯ — АЛАНИЯ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ УСТАНОВЛЕНО СООТВЕТСТВИЕ ЭТАЛОННЫМ СПЕКТРАМ
Наименование Лекарственное Лекарственная форма, доза, Производитель Страна Серия организации, средство первичная упаковка производ- представившей ства
образцы лекарственных
средств
Аптечный Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0B040A пункт ООО кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель "Прогресс" оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94537 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Пирацетам Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 100510 оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) Рифампицин Капсулы 150 мг (упаковки Белмедпрепа- Республика 90309 ячейковые контурные) раты РУП Беларусь Бенальгин Таблетки (блистеры) Балканфарма- Болгария 1219109 Дупница АД, Болгария Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0B223A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Дилтиазем Таблетки пролонгированного Ланнахер Австрия 094B8 Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 90 мг (блистеры) ГмбХ Флуконазол Капсулы 50 мг (упаковки Озон ООО, Россия 10410 ячейковые контурные) Россия Аптека ООО Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 2021209 "Ос-Фарм" контурные) Лексредства ОАО Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 93675 (блистеры), Берлин-Хеми АГ АГ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 91003 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Рифампицин Капсулы 150 мг (упаковки Белмедпрепа- Республика 890909 ячейковые контурные) раты РУП Беларусь Нистатин Таблетки, покрытые пленочной Биосинтез ОАО Россия 200709 оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа- ковки ячейковые контурные) Мидокалм Таблетки, покрытые пленочной Гедеон Россия 821009 оболочкой, 150 мг N 30 Рихтер-Рус ЗАО Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AA5437 оболочкой, 400 мг N 10 Аллопуринол Таблетки 100 мг (упаковки Органика ОАО Россия 90809 ячейковые контурные) Варфарин Таблетки 2,5 мг (упаковки Канонфарма Россия 10210 ячейковые контурные) продакшн ЗАО Дротаверин Таблетки 40 мг (упаковки Органика ОАО Россия 150210 ячейковые контурные) Аптека ООО Эуфиллин Таблетки 150 мг (упаковки Органика ОАО Россия 110310 "Здоровье" ячейковые контурные) N 30 Бенальгин Таблетки (блистеры) Балканфарма- Болгария 1186209 Дупница АД, Болгария Пипольфен Драже 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 5457C1107 ский Завод Эгис А.О. Нистатин Таблетки, покрытые пленочной Биосинтез ОАО Россия 10110 оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа- ковки ячейковые контурные) Ацикловир Таблетки 400 мг (упаковки Озон ООО Россия 120310 ячейковые контурные)
Аптека N 61 Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 92576 РГУП (блистеры), Берлин-Хеми АГ АГ «Фармация» МЗ РСО — Алания
Эссенциале Капсулы 300 мг (блистеры) А. Наттерманн Германия 92842 форте Н энд Сие.ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94535 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 140909 ский завод Польфарма С.А. Рифампицин Капсулы 150 мг (упаковки Белмедпрепа- Республика 460509 ячейковые контурные) раты РУП Беларусь Фезам Капсулы 400 мг + 25 мг Балканфарма- Болгария 1061409 (блистеры) Дупница АД Бенальгин Таблетки (блистеры) Балканфарма- Болгария 1158808 Дупница АД Троксевазин Капсулы 300 мг (блистеры) N Балканфарма- Болгария 1750609 50 Разград АД Супрастин Таблетки 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 415A0909 ский Завод Эгис А.О. Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A064A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 058K9 кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T92171A ОАО Капотен Таблетки 25 мг N 40 Акрихин ХФК Россия 521209 ОАО Предуктал МВ Таблетки с модифицированным Фармацевтиче- Польша 170210 высвобождением, покрытые ское оболочкой, 35 мг N 60 предприятие АНФАРМ А.О. Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 3951109 ячейковые контурные) Лексредства ОАО Аптечный пункт Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 1270709 ИП Кантиевой ячейковые контурные) Лексредства А.К. ОАО Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 10210 ский завод Польфарма С.А. Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A154A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 84565 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 1781109 контурные) Лексредства ОАО Пирацетам Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 080410 оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) Арифон Ретард Таблетки с контролируемым Лаборатории Франция 040110 высвобождением, покрытые Сервье пленочной оболочкой, 1,5 мг Индастри N 30 (блистеры) Предуктал МВ Таблетки с модифицированным Фармацевтиче- Польша 020110 высвобождением, покрытые ское оболочкой, 35 мг N 60 предприятие АНФАРМ А.О. Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 9M037A вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Гинипрал Таблетки 0,5 мг N 20 Никомед Австрия 072007 Австрия ГмбХ Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AS8933 оболочкой, 400 мг N 10 Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 93675 (блистеры), Берлин-Хеми АГ АГ Аллопуринол Таблетки 100 мг (упаковки Органика ОАО Россия 191109 ячейковые контурные) Варфарин Таблетки 2,5 мг (упаковки Канонфарма Россия 120210 ячейковые контурные) продакшн ЗАО Нистатин Таблетки, покрытые пленочной Биосинтез ОАО Россия 200709 оболочкой, 500 тыс. ЕД (упа- ковки ячейковые контурные) Рифампицин Капсулы 150 мг (упаковки Белмедпрепа- Республика 920909 ячейковые контурные) раты РУП Беларусь Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T97266A ОАО Бенальгин Таблетки (блистеры) Балканфарма- Болгария 1186009 Дупница АД, Болгария Троксевазин Капсулы 300 мг (блистеры) N Балканфарма- Болгария 2431009 50 Разград АД Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0C026A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Эссенциале Капсулы 300 мг (блистеры) А. Наттерманн Германия 03041 форте Н энд Сие.ГмбХ Супрастин Таблетки 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 167A0210 ский Завод Эгис А.О. Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 2870809 контурные) Лексредства ОАО Фезам Капсулы 400 мг + 25 мг Балканфарма- Болгария 1031109 (блистеры) Дупница АД Аптека ИП Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 590110 Боцоевой З.Е. ячейковые контурные) Лексредства ОАО Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 100909 ский завод Польфарма С.А. Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A041A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94537 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 260310 контурные) Лексредства ОАО Дилтиазем Таблетки, пролонгированного Ланнахер Австрия 046J9 Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 90 мг (блистеры) ГмбХ Пирацетам Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 90510 оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) Арифон Ретард Таблетки с контролируемым Лаборатории Франция 30110 высвобождением, покрытые Сервье пленочной оболочкой, 1,5 мг Индастри N 30 (блистеры) Предуктал МВ Таблетки с модифицированным Фармацевтиче- Польша 350310 высвобождением, покрытые ское оболочкой, 35 мг N 60 предприятие АНФАРМ А.О. Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 030L9 вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Индапамид Таблетки, покрытые Биохимик ОАО Россия 250410 оболочкой, 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) Гинипрал Таблетки 0,5 мг N 20 Никомед Австрия 280122 Австрия ГмбХ Капотен Таблетки 25 мг N 40 Акрихин ХФК Россия 511209 ОАО Ацикловир Таблетки 200 мг (упаковки Озон ООО Россия 110310 ячейковые контурные) Клион Таблетки 250 мг N 20 Гедеон Россия 10308 Рихтер-Рус ЗАО Лизиноприл Таблетки 5 мг (упаковки Макиз-Фарма Россия 80409 ячейковые контурные) ЗАО [Ростов- на-Дону] Винпоцетин Таблетки 10 мг (упаковки Канонфарма Россия 20109 форте ячейковые контурные) продакшн ЗАО Аптечный пункт Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 450510 ИП Евдощенко контурные) Лексредства З.Н. ОАО Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 93675 (блистеры), Берлин-Хеми АГ АГ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 92028 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 10210 ский завод Польфарма С.А. Бенальгин Таблетки (блистеры) Балканфарма- Болгария 1130809 Дупница АД, Болгария Троксевазин Капсулы 300 мг (блистеры) N Балканфарма- Болгария 1880709 50 Разград АД Супрастин Таблетки 25 мг (блистеры) Фармацевтиче- Венгрия 140A0110 ский Завод Эгис А.О. Арифон Ретард Таблетки с контролируемым Лаборатории Франция 040110 высвобождением, покрытые Сервье пленочной оболочкой, 1,5 мг Индастри N 30 (блистеры) Дилтиазем Таблетки пролонгированного Ланнахер Австрия 9F187A Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 90 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0B083A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A064A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 030L9 вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Кларитин Таблетки 10 мг N 7 Шеринг-Плау Бельгия 8RXFA26007 Лабо Н.В. Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T99480A ОАО Предуктал МВ Таблетки с модифицированным Фармацевтиче- Польша 370310 высвобождением, покрытые ское оболочкой, 35 мг N 60 предприятие АНФАРМ А.О. Мидокалм Таблетки, покрытые пленочной Гедеон Россия 090310 оболочкой, 150 мг N 30 Рихтер-Рус ЗАО Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AС1718 оболочкой, 400 мг N 10 Пирацетам Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 480709 оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) Аллопуринол Таблетки 100 мг (упаковки Органика ОАО Россия 120909 ячейковые контурные) Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 590110 ячейковые контурные) Лексредства ОАО Аптечный пункт Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 500210 ИП Хадарцевой контурные) Лексредства М.К. ОАО Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 92502 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Трихопол Таблетки 250 мг (блистеры) Фармацевтиче- Польша 50110 ский завод Польфарма С.А. Эуфиллин Таблетки 150 мг (упаковки Органика ОАО Россия 711209 ячейковые контурные) N 30 Дилтиазем Таблетки пролонгированного Ланнахер Австрия 124G8 Ланнахер действия, покрытые пленочной Хайльмиттель оболочкой, 90 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0A064A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 50 мг (блистеры) ГмбХ Тромбо АСС Таблетки, покрытые Ланнахер Австрия 0B039A кишечнорастворимой пленочной Хайльмиттель оболочкой, 100 мг (блистеры) ГмбХ Абактал Таблетки, покрытые Лек д.д. Словения AL0574 оболочкой, 400 мг N 10 Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 1240210 ячейковые контурные) Лексредства ОАО Аптечный пункт Пенталгин-Н Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 1290410 ИП Левченко контурные) Лексредства Л.В. ОАО Пенталгин-ICN Таблетки (упаковки ячейковые Фармстандарт- Россия 200210 контурные) Лексредства ОАО Мезим форте Таблетки, покрытые оболочкой Берлин-Хеми Германия 01905 (блистеры), Берлин-Хеми АГ АГ Бромгексин 8 Драже 8 мг (блистеры) Берлин-Хеми Германия 94536 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Рифампицин Капсулы 150 мг (упаковки Белмедпрепа- Республика 1131009 ячейковые контурные) раты РУП Беларусь Индапамид Таблетки, покрытые Биохимик ОАО Россия 491109 оболочкой, 2,5 мг (упаковки ячейковые контурные) Нейромульти- Таблетки, покрытые пленочной Ланнахер Австрия 9M039A вит оболочкой, N 20 (блистеры) Хайльмиттель ГмбХ Кавинтон Таблетки 5 мг N 50 Гедеон Рихтер Венгрия T97218A ОАО Гинипрал Таблетки 0,5 мг N 20 Никомед Австрия 112073 Австрия ГмбХ Ацикловир Таблетки 400 мг (упаковки Озон ООО Россия 090310 ячейковые контурные) Пирацетам Таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 080410 оболочкой, 200 мг (упаковки ячейковые контурные) Арбидол Капсулы 100 мг (упаковки Фармстандарт- Россия 1270709 ячейковые контурные) Лексредства ОАО
Добавить комментарий