МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2011 г. N 04И-2/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2011 г. N 04И-2/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17653/10 ОАО "Химико- Трихопол(R), р-р Фармацевтичес- Польша ГУ "Центр контроля 2151109; от 29.07.2010 фармацевти- д/инфуз. 5 мг/мл, кий завод качества и сертифи- 2111009 (Лот N 7) ческий 100 мл - фл. п/э "Польфарма" кации лекарственных комбинат - пач. карт. С.А. средств Республики "АКРИХИН" Татарстан"
N 04-17705/10 ОГУЗ «Братская Альбумина раствор, ОГУЗ «Братская Россия ГУ «Центр контроля 101009;
от 29.07.2010 областная р-р д/инфуз. 10%, областная качества и сертифи- 050509 (Лот N 7) станция 100 мл - бутыл. станция кации лекарственных переливания д/кровезам. - пач. переливания средств Республики крови" карт. крови" Татарстан" N 04-21758/10 ФГУП "Курская Гемодез-Н, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ "Центр контроля 460710 от 13.09.2010 биофабрика - д/инфуз., 400 мл биофабрика - качества и сертифи- (Лот N 7) фирма "БИОК" - бутыл. фирма "БИОК" кации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17669/10 ФГУП "Курская Гемодез-Н, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ "Центр контроля 470710; от 29.07.2010 биофабрика - д/инфуз., 200 мл биофабрика - качества и сертифи- 480710 (Лот N 7) фирма "БИОК" - бутыл. фирма "БИОК" кации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17669/10 ФГУП "Курская Дисоль, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ "Центр контроля 040510; от 29.07.2010 биофабрика - д/инфуз., 400 мл биофабрика - качества и сертифи- 030410 (Лот N 7) фирма "БИОК" - бутыл. д/кровезам. фирма "БИОК" кации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-17669/10 ФГУП «Курская Натрия хлорид, р-р ФГУП «Курская Россия ГУ «Центр контроля 220710;
от 29.07.2010 биофабрика - д/инфуз. 0,9%, биофабрика - качества и сертифи- 110310 (Лот N 7) фирма "БИОК" 400 мл - бутыл. фирма "БИОК" кации лекарственных д/кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17669/10 ФГУП "Курская Ацесоль, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ "Центр контроля 10410 от 29.07.2010 биофабрика - д/инфуз., 200 мл биофабрика - качества и сертифи- (Лот N 7) фирма "БИОК" - бутыл. д/кровезам. фирма "БИОК" кации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17669/10 ФГУП "Курская Глюкоза, р-р ФГУП "Курская Россия ГУ "Центр контроля 090310; от 29.07.2010 биофабрика - д/инфуз. 50 мг/мл, биофабрика - качества и сертифи- 080310 (Лот N 7) фирма "БИОК" 200 мл - бутыл. фирма "БИОК" кации лекарственных д/кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Стерофундин, "Б.Браун Германия ГУ "Центр контроля 0197A251 от 29.07.2010 Медикал" изотонический р-р Мельзунген АГ" качества и сертифи- (Лот N 7) д/инфуз., 1000 мл кации лекарственных - бутыл. п/э средств Республики Татарстан" N 04-17656/10 ЗАО "БАЙЕР" Авелокс(R), р-р "Байер Хелскэр Германия ГУ "Центр контроля BXFGCF6; от 29.07.2010 д/инфуз. 1,6 мг/мл, АГ" качества и сертифи- BXFGCF7 (Лот N 7) 250 мл - фл. - пач. кации лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17708/10 ЗАО НПК Микосист(R), р-р "Гедеон Рихтер Венгрия ГУ "Центр контроля A9A057A от 29.07.2010 "КАТРЕН" д/инфуз. 2 мг/мл, А.О." качества и сертифи- (Лот N 7) 100 мл - фл. - пач. кации лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17650/10 ООО Ципринол(R), р-р "КРКА, д.д., Словения ГУ "Центр контроля A47397; от 29.07.2010 "КРКА ФАРМА" д/инфуз. конц. Ново место" качества и сертифи- A47200 (Лот N 7) 10 мг/мл, 10 мл кации лекарственных - амп. (5) - подд. средств Республики пласт. - пач. карт. Татарстан" N 04-17650/10 ООО Ципринол(R), р-р "КРКА, д.д., Словения ГУ "Центр контроля S50958; от 29.07.2010 "КРКА ФАРМА" д/инфуз. 2 мг/мл, Ново место" качества и сертифи- S50911 (Лот N 7) 100 мл - фл. - пач. кации лекарственных карт. средств Республики Татарстан" N 04-17644/10 ОАО Метронидазол, р-р ОАО Россия ГУ "Центр контроля 240810; от 29.07.2010 "Мосхимфарм- д/инфуз. 5 мг/мл, "Мосхимфарм- качества и сертифи- 230810 (Лот N 7) препараты 100 мл - фл. п/э препараты кации лекарственных имени - пак. п/э имени средств Республики Н.А.Семашко" Н.А.Семашко" Татарстан" N 04-17685/10 ФГУП НПО Альбумин, р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр контроля 250710; от 29.07.2010 "Микроген" МЗ д/инфуз. 10%, 100 мл "Микроген" МЗ качества и 240710; (Лот N 7) РФ (филиал - фл. д/кровезам. РФ (филиал сертификации 230710 "Омское - пач. карт. "Омское лекарственных предприятие по предприятие по средств Республики производству производству Татарстан" бактерийных бактерийных препаратов") препаратов") N 04-17688/10 ФГУП НПО Альбумин, р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр контроля 250310; от 29.07.2010 "Микроген" МЗ д/инфуз. 10%, 100 мл "Микроген" МЗ качества и 260310; (Лот N 7) РФ (филиал - фл. д/кровезам. РФ (филиал сертификации 270310 "Нижегородское - пач. карт. "Нижегородское лекарственных предприятие по предприятие по средств Республики производству производству Татарстан" бактерийных бактерийных препаратов препаратов "ИмБио") "ИмБио") N 04-17682/10 ФГУП НПО Альбумин, р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр контроля 2022010; от 29.07.2010 "Микроген" МЗ д/инфуз. 10%, 100 мл "Микроген" МЗ качества и 29102009; (Лот N 7) РФ (филиал - фл. д/кровезам. РФ (филиал сертификации 21062009 "Хабаровское - пач. карт. "Хабаровское лекарственных предприятие предприятие средств Республики бакпрепара- бакпрепара- Татарстан" тов") тов") N 04-17670/10 ФГУП НПО Альбумин, р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр контроля 350410; от 29.07.2010 "Микроген" МЗ д/инфуз. 10%, 100 мл "Микроген" МЗ качества и сертифи- 340410; (Лот N 7) РФ (филиал - фл. д/кровезам. РФ (филиал кации лекарственных 360410 "Иммунопрепа- - пач. карт. "Иммунопрепа- средств Республики рат", г. Уфа) рат", г. Уфа) Татарстан" N 04-17692/10 ГУЗ Альбумин, р-р ГУЗ Россия ГУ "Центр контроля 310909; от 29.07.2010 "Нижегородская д/инфуз. 10%, 100 мл "Нижегородская качества и сертифи- 300909 (Лот N 7) ОСПК имени - бутыл. д/кровезам. ОСПК имени кации лекарственных Н.Я.Климовой" - пач. карт. Н.Я.Климовой" средств Республики Татарстан" N 04-17647/10 ЗАО "РОСТА" Клион, р-р д/инфуз. "Гедеон Венгрия ГУ "Центр контроля A04188A от 29.07.2010 5 мг/мл, 100 мл Рихтер" ОАО качества и сертифи- (Лот N 7) - фл. - пач. карт. кации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-17647/10 ЗАО "РОСТА" Тиогамма(R), р-р "Верваг Фарма Германия ГУ "Центр контроля 1004098; от 29.07.2010 д/инфуз. 12 мг/мл, ГмбХ и Ко.КГ", качества и сертифи- 1006104 (Лот N 7) 50 мл - фл. т/с (10) производства кации лекарственных /с футл. светозащ. "Солюфарм ГмбХ средств Республики подвесн./ - пач. и Ко. КГ" Татарстан" карт. N 04-17717/10 ГУЗ "Самарская Альбумин, р-р ГУЗ "Самарская Россия ГУ "Центр контроля 641109; от 29.07.2010 областная д/инфуз. 20%, 1 шт., областная качества и сертифи- 631109 (Лот N 7) клиническая 100 мл - бутыл. клиническая кации лекарственных станция пере- д/кровезам. - пач. станция пере- средств Республики ливания крови" карт. ливания крови" Татарстан"
