ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 января 2010 г.
N 01И-10/10
О КОМПЛЕКТАЦИИ АПТЕЧКИ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ «АППОЛО»
(в ред. письма Росздравнадзора от 27.02.2010 N 04И-141/10)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения перечень вложений для комплектации изделия медицинского назначения «Аптечка первой помощи автомобильной «АППОЛО», производства организации ООО «Торговый дом «АППОЛО» (г. Москва) в соответствии с утвержденным Извещением N 4 об изменении ТУ 9398-003-42965160-97 (Приложение В). (в ред. письма Росздравнадзора от 27.02.2010 N 04И-141/10)
NN Наименование Вид документа Производитель Вид Коли- п/п вложения упа- чест- ковки во, шт. 1 2 3 4 5 6
- Обезболивающее, противовоспалительные и противошоковые средства при травме (ушибы, переломы, вывихи), ранениях, шоке
1.1. Анальгин, таб. ФСП 42-0306-1435-01 ЗАО "Медисорб" уп. 1 0,5 г, N 10 изм. 1-2 Р N002062/01-2003 от 09.02.2009 или ФСП 42-0015-0742-01 ОАО "Татхимфарм- изм. 1 препараты" Р N000451/01 от 23.01.2008 или ФС 42-3188-95 изм. 1-6 ЛСР-007019/08 ООО "Асфарма" от 02.09.2008 ФСП 42-0744-06 Р N000530/01 ОАО "Фармстандарт- от 12.07.2007 Лексредства" ФСП 42-0461-6122-04 N ЛС-000487 ЗАО "ПФК Обновление" от 15.07.2005 ФСП 42-0002-0975-01 изм. 1 Р N001074/01-2002 ФГУП от 16.01.2009 "Мосхимфармпрепараты ФСП 42-0967-06 им. Н.А.Семашко изм. 1-3 Р N001051/01 ОАО "Дальхимфарм" от 18.04.2007 ФСП 42-0034-0743-01 Р N000351/01 ОАО "Органика" от 26.02.2008 ФСП 42-0336-3215-02 Р N002524/01-2003 ОАО "Уралбиофарм" от 29.07.2008 ФСП 42-0208-1570-01 Р N001414/01-2002 ФГУП "Армавирская от 14.05.2009 биофабрика" ФСП 42-0068-2237-02 Р N001794/01 ЗАО "Московская от 08.12.2008 фармацевтическая ФСП 42-0323-2444-02 фабрика" Р N003281/01 ОАО "Тюменский от 24.11.2008 химико- ФСП 42-3188-95 фармацевтический изм. 1-6 завод" ЛС-002585 ОАО "Марбиофарм" от 29.12.2006
1.2. Ацетилсалициловая ФСП 42-0158-2865-02 ОАО «Дальхимфарм» уп. 1
к-та, таб. 0,5 г, Р N001715/01-2003 N 10 от 25.11.2008 или ФСП 42-0461-7262-05 ЗАО "ПФК Обновление" ЛС-001533 от 21.04.2006 или ФСП 42-0336-2925-02 ОАО "Уралбиофарм" Р N002248/01-2003 от 15.01.2009 или ФСП 42-0553-4104-04 ОАО "Фармстандарт- изм. 1-3 Томскхимфарм" Р N003094/01 от 15.12.2008 ФС 42-3254-95 ООО "Асфарма" изм. 1-3 N 70/626/47 пр. анализа N 67507 от 19.03.2007 ИЛ ООО "ОЦС" ФС 42-3254-95 ЗАО "Мега Фарм" изм. 1-3 N 70/626/47, пр. исп. N МК07-5921 от 07.12.2007 ООО "ИЦЛС Биотехнология" ФСП 42-0306-2367-02 ЗАО "Медисорб" Р N002019/01-2002 от 11.12.2008 1.3. Гипотермический ТУ 9398-014- ООО "ТД "АППОЛО" шт. 1 охлаждающий пакет 42965160-2002 ФС 01013009/4673-06 от 08.12.2006 или ТУ 9398-003- ООО Предприятие 10973749-2007 "ФЭСТ" ФСР N 2007/00678 ООО "Виталфарм" от 14.09.2007 ТУ 9398-010- 50887801-2005 ФС 01012005/2388-05 от 17.10.2005
2. Средства для остановки кровотечения, обработки и перевязки грязных ран
2.1. Жгут кровеоста- ТУ 9398-026- шт. 1 навливающий 42965160-2004 ФС 012б2004/0996-05 ООО "ТД "АППОЛО" от 08.01.2005 или РВДЛ.254500.002.ТУ ООО "НПФ "Мирал" ФС 012б3982/2072-05 от 19.08.2005 2.2. Бинт марлевый ГОСТ 1172-93 шт. 1 стерильный, ФСР 2007-00081 ООО "ТД "АППОЛО" 5 м x 10 см от 10.05.2007 N ФС 01015473/1248- ООО "Навтекс" 05 от 24.01.2005 N ФС 01012005/2561- ООО 05 от 22.11.2005 "Производственное объединение "МЕДТЕКС" N ФС 01012005/2161- ООО "Ткацкая 05 от 13.08.2005 фабрика-2" 2.3. Бинт марлевый ГОСТ 1172-93 шт. 1 нестерильный, ФСР 2007-00081 ООО "ТД "АППОЛО" 5 м x 10 см от 10.05.2007 N ФС 01015473/1248- ООО "Навтекс" 05 от 24.01.2005 ООО N ФС 01012005/2561- "Производственное 05 от 22.11.2005 объединение "МЕДТЕКС" N ФС 01012005/2161- ООО "Ткацкая 05 от 13.08.2005 фабрика-2" 2.4. Бинт марлевый ГОСТ 1172-93 шт. 1 нестерильный, ФСР 2007-00081 ООО "ТД "АППОЛО" 5 м x 5 см от 10.05.2007 ООО "Навтекс" N ФС 01015473/1248- ООО 05 от 24.01.2005 "Производственное N ФС 01012005/2561- объединение 05 от 22.11.2005 "МЕДТЕКС" N ФС 01012005/2161- ООО "Ткацкая 05 от 13.08.2005 фабрика-2" 2.5. Повязка ТУ 9393-017- ООО "ТД "АППОЛО" шт. 1 антимикробная с 42965160-2003 хлоргексидином, изм. 1 стерильная, ФСР 2007/00857 6x10 см от 12.10.2007 или ТУ 9393-001- ООО "Колетекс" 26943035-2005 N ФС 01265264/1806- 05 от 16.06.2005 2.6. Лейкопластырь ТУ 9393-015- ООО "ТД "АППОЛО" шт. 8 бактерицидный, 42965160-2003 (2,5x7,2) см или изм. 1 (1,9x7,2) см или ФСР 2007/00856 (2,0x5,0) см или от 22.11.2007 или (2,3x7,2) см ГОСТ Р ИСО 10993-99 Фирма "Changzhou ФС N 2005/746 Hualian Health от 26.05.2005 или Dressing Co.Ltd" ТУ 9393-017- Китай 45961725-2005 ЗАО "Верофарм" ФС 012а2004/0663-04 Фирма "Changzhou от 01.10.2004 Nanfang Medical ГОСТ Р ИСО 10993-99 Appliance Factory ФСЗ 2008/01495 Co.Ltd" КНР от 15.04.2008 2.7. Салфетка ТУ 9393-021- ООО "ТД "АППОЛО" шт. 3 гемостатическая, 42965160-2009 стерильная, ФСР 2009/05054 (6x10)см от 10.06.2009 или ТУ 9393-008- ООО "Колетекс" 26943035-2005 N ФС 012б5260/1805- 05 от 16.06.2005 2.8. Бриллиантовый ФСП 42-0461-6707-05 ЗАО "ПФК Обновление" фл. 1 зеленый 1% изм. 1 спиртовой р-р, ЛС-001455 10 мл от 24.03.2006 или ФС 42-1459-98 ЗАО "Ростовская N 70/183/38, пр. фармацевтическая исп. N 17064 фабрика" от 13.07.2009 ИЛ ГУП Ростовской обл. "Фармацевтический ОАО "Самармедпром" центр" ФС 42-1459-98 N 70/183/38 пр. исп. N 1143 от 15.06.2009 ИЛ ГУЗ "ЦККЛС Самарской области" ОАО "Флора Кавказа" ФС 42-1459-98 N 70/183/38 пр. исп. N 2969 от 26.11.2008 ИЛ ФГУ "НЦЭСМП Росздравнадзора" ОАО "Ивановская Ставропольский ф-л фармацевтическая ФС 42-1459-98 фабрика" N 70/183/38 пр. ООО "Тульская исп. N 835 фармацевтическая от 15.12.2008 фабрика" ИЛ ФГУ "НЦЭСМП Росздравнадзора" Ивановский ф-л ФС 42-1459-98 ООО "Эксперт Био" N 70/183/38 пр. исп. N 26953-д от 01.09.2008 ИЛ ООО "ЦККЛС" Центр ЭКОФАРМ" ФСП 42-0252-2980-02 изм. 1 Р N001371/01 от 23.09.2005 2.9. Лейкопластырь ГОСТ Р ИСО 10993-99 ЗАО "Английско- уп. 1 (1x250) см или ФС 2007/00100 Украинское (1x500) см или от 31.07.2007 предприятие Сарепта- (1x300) см или медипласт" Фирма "Changzhou Hualian Health Dressing Co.Ltd" Китай Фирма "Changzhou ФСЗ 2008/01442 Nanfang Medical от 15/04/2008 Appliance Factory Co.Ltd" КНР ТУ 9393-015- ОАО "Верофарм" 45961725-2004 изм. 1, 2 ФС 012а2004/0663-06 от 17.05.2006 2.10. Бинт медицинский ТУ 9393-027- ООО "ТД "АППОЛО" уп. 1 эластичный 42965160-2005 сетчато-трубчатый ФС 01012995/2125-05 фиксирующий от 16.08.2005 2.11. Вата, 50 г ГОСТ 5556-81 уп. 1 ФС 01012006/5007-06 ООО ПФК "Развитие" от 14.12.2006 или ООО "Ватная ф-ка ФС 01012005/1575-05 "Забота" от 24.04.2005 или ООО "Медтекс" ИП Сальникова Н.И. ФС 01012005/2162-05 ООО "Арсенал" от 18.08.2005 ООО "Канская ФС 01012004/1361-05 гигровата" от 10.03.2005 ООО "Ватная ф-ка ФС 01012003/1131-04 "Клепики" от 30.12.2004 ОАО "Нижегородский ФС 01012006/3944-06 з-д "Октябрь" от 21.09.2006 или ФС 01014283/3630-06 АОЗТ "Фабрика от 13.07.2006 медицинских изделий и материалов "Ника" ФСР 2007/00596 ООО "Есения-Фарм" от 17.08.2007 или ОАО "Городищенская отделочная фабрика" ФС 01012005/1619-05 от 16.05.2005 или ФС 01012005/1751-05 от 09.06.2005 ФС 01012495/1846-05 от 24.06.2005
3. Средства при болях в сердце
3.1. Нитроглицерин, ФС 42-2708-97 ООО "Люми" уп. 1 капс. 1%, 0,5 мг, изм. 1 N 20 или таб. N 40 РУ: 81/1328/4, протокол N 1986 от 30.03.2007 или ФС 42-2708-97, ЗАО "Алтайвитамины" изм. 1 81/1326/24, протокол N 1986 от 30.03.07 3.2. Валидол, таб. 0,06 ФСП 42-0163-5180-04 ЗАО "Алтайвитамины" уп. 1 г N 6 или ЛС-001494 N 10 от 07.04.2006 ФСП 42-0158-5178-04 ОАО "Дальхимфарм" изм.1-3 Р N003613/01 от 25.05.2009
4. Средства сердечно-легочной реанимации при клинической смерти
4.1. Устройство для ТУ 9398-016- ООО "ТД "АППОЛО" шт. 1 проведения 42965160-2004 искусственного изм. 1 дыхания "Рот- ФСР 2008/03530 устройство-рот" от 22.10.2008
5. Средства при обмороке (коллапсе)
5.1. Аммиака раствор, ФСП 42-0298-6093-04 ООО "Ватхэм- фл. 1 10%, 10 мл или ЛС-001362 Фармация" 40 мл от 3.03.2006 или ФСП 42-0410-5241-04 ООО "Йодные изм. 1-2 Технологии И ЛС-000163 Маркетинг" от 15.04.2005 или ФС 42-1839-98 ООО "Тульская изм. 1 фармацевтическая Рег. N 64/228/216, фабрика" письмо Росздравнадзора N 01-22508/08 ОАО от 08.08.2008 или "Фармацевтическая ФС 42-1839-98 фабрика" изм. 1 Рег. N 64/228/216, протокол испыт. N 2827-д от 06.07.2009 ИЛ ГУ "ЦККиСЛС Респ. Татарстан" ЗАО "Ярославская ФС 42-1839-98 фармацевтическая изм. 1 фабрика" Рег. N 64/228/216, ОАО "Кировская пр. исп. N 123 фармацевтическая от 07.05.2008 фабрика" ИКАЛ ГУЗ ЦСККЛС ФС 42-1839-98 изм. 1 ЛРС-002877/09 от 13.04.2009
6. Средства для дезинтоксикации при отравлениях пищей и т.д.
6.1. Уголь ФСП 42-1851-07 ЗАО "Медисорб" уп. 1 активированный, Р N001289/01 таб. 0,25 г N 10 от 19.11.2007 ФСП 42-1099-08 ОАО "Фармстандарт- Р N001033/01 Лексредства" от 17.07.2008 или ФСП 42-2730-08 ОАО "Ирбитский P N002061/01 химфарм. завод" от 21.11.2008 ФСП 42-0336-3185-02 ОАО "Уралбиофарм" Р N002523/01-2003 от 22.07.2008 ФСП 42-8921-07 ООО "Асфарма" изм. 1 ЛСР-006128/08 от 01.08.2008
7. Средства при стрессовых реакциях
7.1. Корвалол, 15 мл ФСП 42-0789-06 ООО "Технопарк- фл. 1 или 25 мл изм. 1 центр" Р N000426/01 от 29.12.2006 ФСП 42-3313-07 ЗАО "Сесана" Р N001855/01 от 21.12.2007 ФСП 42-0068-0566-00 ЗАО "Московская изм. 1 фармацевтическая Р N000438/01-2001 ф-ка" от 21.07.2008 ФСП 42-0441-3993-03 ОАО "Самарамедпром" ЛС-001306 от 17.02.2006
8. Ножницы ТУ 9433-038- ОАО "МИЗ Ворсма" шт. 1 07610776-2007 ФС 02010449/3426-06 от 05.07.2006 или ГОСТ Р 51268-99 "Wenzhou Light Knife п. 4.2.5, 4.2.7, &Scissors 4.2.13, Manufacturing Co, ГОСТ 9.301-86, Ltd" Китай п. п. 1.3, 1.8. или ТУ 9433-109- 07613444-2004 ФСР 2007/00634 ОАО "Медико- от 17.08.2007 или инструментальный ТУ 9433-038- завод 07613444-2003 им. М.Горького" ФСР 2007/00635 от 17.08.2007
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
