МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 декабря 2010 г. N 04И-1263/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства «Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (блистеры) N 1», серии 6089204, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 декабря 2010 г. N 04И-1263/10
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Виагра, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (блистеры) N 1», серии 6089204:
Название признака Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат Маркировка: - на голограмме синего - на голограмме, при - вторичная упаковка цвета, в зависимости от изменении угла наклона, угла наклона, появляется овал в середине овал в середине не появляется от темно-фиолетового до ярко-фиолетового, бордового или коричневого цвета - первичная упаковка - логотип "Pfizer" в - логотип "Pfizer" в виде овала насыщенного виде овала насыщенного синего цвета, в синего цвета, в зависимости от угла зависимости от угла наклона, меняет наклона, не меняет интенсивность окраски: интенсивность окраски: (рисунок не приводится) (рисунок не приводится) Упаковка: - инструкция по - инструкция по - инструкция по медицинскому применению медицинскому применению медицинскому применению состоит из двух листов состоит из одного листа бумаги; склеенных по бумаги; одному краю; - Код АТХ указан в - Код АТХ указан в редакции: "G04BEO3" редакции: "G04BE03" Описание - таблетка имеет - таблетка имеет матовую глянцевую поверхность и шероховатую поверхность однородную окраску с неоднородной окраской
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
