МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 10 ноября 2011 г. N 02И-1096/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «АЛВИЛС» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения (спиртовой), 1% 100 мл (флаконы темного стекла) N 1», серии 1111110, производства АО «Галичфарм», Украина, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Омской области ООО «Медэкспорт», Омская область. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 14.09.2011 N 04И-859/11. Росздравнадзор предлагает ООО «АЛВИЛС» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Омской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
