ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 ноября 2005 г.
N 01И-648/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Супрастин» таблетки 25 мг N 20, серий 71170904, 71180904, 73711004, 73731004, 73821104, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 71170904, 71180904, 73711004, 73731004, 73821104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.11.2005 г. N 01И-648/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «СУПРАСТИН» ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИЙ 71170904, 71180904, 73711004, 73731004, 73821104:
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной;
- значительный разброс по высоте таблеток;
- качество картона вторичной упаковки отличается от оригинального;
- номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке и блистере нанесены шрифтом другого типа;
- шрифт текста на вторичной упаковке и блистере отличается от оригинального;
- имеются отличия в тексте инструкции по медицинскому применению препарата:
- буква «С» в названии препарата нанесена разным шрифтом;
- знак «Nо» в регистрационном номере препарата указан как «Nо», у фальсифицированного «N°»;
- в разделе «Фармакологические свойства» у оригинальных образцов препарата слово «блокаторов» пишется с маленькой буквы, у фальсифицированных с большой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
