<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2009 N 01И-497/09 (ред. от 28.12.2009) «Об изъятии из обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 августа 2009 г.

N 01И-497/09

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. писем Росздравнадзора от 16.09.2009 N 01И-604/09, от 28.12.2009 N 01И-943/09)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО «Новартис Фарма» сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/4 мл», серии S0183, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО «Новартис Фарма», данная серия лекарственного препарата с маркировкой на русском, английском и украинском языках предназначена для обращения на территории Украины. (в ред. писем Росздравнадзора от 16.09.2009 N 01И-604/09, от 28.12.2009 N 01И-943/09) Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления лекарственного препарата «Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл» серии SO183, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по показателю «Маркировка». (в ред. письма Росздравнадзора от 16.09.2009 N 01И-604/09) В случае выявления указанной серии препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ